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Device Recall Stryker PainPump 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    34545
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0666-06
  • 사례 시작날짜
    2006-02-03
  • 사례 출판 날짜
    2006-03-21
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2007-06-04
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=44062
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Pump, Infusion, Pca - Product Code MEA
  • 원인
    The catheter tubing included in the kit may break during removal.
  • 조치
    Each consignee was notified of the recall via recall letter dated 2/7/06, which requested that they destroy the affected lots on site. International accounts were notified via email.

Device

Device Recall Stryker PainPump

Manufacturer

Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation
  • 제조사 주소
    Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation, 4100 E Milham Ave, Portage MI 49002-9704
  • 제조사 모회사 (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA