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Device Recall Stryker stretcher, Model 720. 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Stryker Medical Div. of Stryker Corporation 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    37214
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0220-2008
  • 사례 시작날짜
    2004-11-15
  • 사례 출판 날짜
    2007-11-10
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2010-10-27
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=65425
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Stretcher - Product Code FPO
  • 원인
    The brake cams may crack or develop excessive wear, resulting in the brakes not locking the wheels, or the stretcher not being locked firmly in position.
  • 조치
    The firm issued an Urgent Medical Device Correction Letter dated 9/24/07, to each consignee informing them of the problems, that the brakes on each affected stretcher needed to be inspected/tested and removed from service if brake problems were discovered, and that a Stryker service representative would be in contact to replace the brakes.

Device

Device Recall Stryker stretcher, Model 720.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All stretchers with serial numbers beginning with 0309 through 0505.
  • 의료기기 분류등급
    General Hospital and Personal Use Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide-USA, Argentina, Australia, Brazil, Canada, Chile, China, Dubai, France, India, Italy, Japan, Germany, Greece, Hong Kong, Korea, Latin America, Malaysia, Mexico, Netherlands, Poland, Portugal, Singapore, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, and United Kingdom.
  • 제품 설명
    Stryker Transport wheeled stretcher, Model 720, Stryker Medical, Portage, MI 49002
  • Manufacturer
    Stryker Medical Div. of Stryker Corporation

Manufacturer

Stryker Medical Div. of Stryker Corporation
  • 제조사 주소
    Stryker Medical Div. of Stryker Corporation, 3800 E. Centre Ave., Portage MI 49002
  • Source
    USFDA