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Device Recall Sunquest Application Interfacing Outbound Phlebotomy Point of Care Interface 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Sunquest Information Systems, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    63380
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0251-2013
  • 사례 시작날짜
    2009-11-19
  • 사례 출판 날짜
    2012-11-06
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2012-11-06
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=113627
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Calculator/data processing module, for clinical use - Product Code JQP
  • 원인
    The recall was initiated because sunquest information system has confirmed reports of an outbound phlebotomy point of care (poc) interface is combining patient orders inappropriately.
  • 조치
    Sunquest sent an "URGENT-PRODUCT SAFETY NOTICE: PSN-09-06" letter dated November 19, 2009 to all affected customers. The letter identified the product, problem, and actions to be taken by the customers. Customers were informed that Sunquest Application Interfacing would be contacting their facility for scheduling to correct the issue.

Device

Device Recall Sunquest Application Interfacing Outbound Phlebotomy Point of Care Interface

Manufacturer

Sunquest Information Systems, Inc.
  • 제조사 주소
    Sunquest Information Systems, Inc., 250 S Williams Blvd, Tucson AZ 85711-4472
  • 제조사 모회사 (2017)
    Roper Technologies Inc
  • Source
    USFDA