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Device Recall Swift Mobil Shower Chair 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Etac Supply Center Ab 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    65401
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1807-2013
  • 사례 시작날짜
    2013-05-23
  • 사례 출판 날짜
    2013-07-25
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2014-10-24
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=118779
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Chair, adjustable, mechanical - Product Code INN
  • 원인
    Etac is voluntarily conducting a field correction of the etac swift mobil shower chair. if the swift mobil shower chair loses a caster and thus becomes instantly unstable, there is potiential risk for harm or injury.
  • 조치
    Etac sent an "URGENT FIELD CORRECTION" letter dated May 2013 to all affected customers. The letter identified the product, problem, and actions to be taken by the customers.

Device

Device Recall Swift Mobil Shower Chair
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Affected Serial numbers: 3829 to 11028 (same series for all Swift Mobil products)
  • 의료기기 분류등급
    Physical Medicine Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    International distribution: Austria, Australia, Belgium, Brazil, Canada, Czech Republic, Denmark, Esonia, Finland, France, Great Britain, Germany, Greece, Hong Kong, Ireland, Isreal, Iceland, Italy, Kingdom of Bahrain, Kuwait, Lithuania, Netherlands, Norge, New Zealand, Spain, Switzerland, Sweden, and United Arab Emirates.
  • 제품 설명
    Swift Mobil shower chair, Swift Mobil 160 shower chair, and Swift Mobil Tilt shower chair. || Height adjustable four wheeled shower chairs for persons of various weights.
  • Manufacturer
    Etac Supply Center Ab

Manufacturer

Etac Supply Center Ab
  • 제조사 주소
    Etac Supply Center Ab, Langgatan 12, Anderstorp Sweden
  • 제조사 모회사 (2017)
    Nordstjernan Ab
  • Source
    USFDA