Device Recall Tabletop Steam Sterilizers. 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Midmark Corp 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    25727
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0704-03
  • 사례 시작날짜
    2003-03-05
  • 사례 출판 날짜
    2003-04-01
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2004-01-20
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Sterilizer, Steam - Product Code FLE
  • 원인
    The pressure relief valve may fail to open properly.
  • 조치
    The firm notified their customers by telephone on 3/5/2003.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Models: M7-011 and M7-014; Serial Numbers: MH006260 to MH006269, MH006273, MH006277 to MH006282, MH006284 to MH006290, MH006294, ML007606 to ML007608, ML007610, ML007637 to ML007642.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The units were shipped to distributors and medical facilities located in: ME, IL, CA, VA, MA, MO, AZ, OH, IN, NH, and FL. The units were also distributed into Canada.
  • 제품 설명
    Midmark M7 UltraClave and Ritter M7 SpeedClave, Tabletop Steam Sterilizers.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Midmark Corp, 60 Vista Dr, PO Box 286, Versailles OH 45380
  • Source
    USFDA