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Device Recall THOMAS by Gardner Denver, MEDIPUMP(R) Aspirator, Model 1243 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Gardner Denver Thomas Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    71569
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-2151-2015
  • 사례 시작날짜
    2015-06-04
  • 사례 출판 날짜
    2015-07-20
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2016-08-09
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=138220
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Apparatus, suction, ward use, portable, ac-powered - Product Code JCX
  • 원인
    Vacuum pump may not perform to specification.
  • 조치
    Gardner Denver Thomas sent an Important Medical Device Recall letter dated May 7, 2015 to affected distributors. The letter identified the affected products, problem and actions to be taken. For questions call your Customer Service Representative or Sales Representative or the Recall Coordinator at 920-451-6423.

Device

Device Recall THOMAS by Gardner Denver, MEDIPUMP(R) Aspirator, Model 1243
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial numbers 2122-2629
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Internationally Distributed in the countries of :Mexico, Peru, El Salvador, Chile, Colombia, Vietnam, and Malaysia.
  • 제품 설명
    THOMAS by Gardner Denver, MEDI-PUMP(R) Aspirator, Model 1243 || Product Usage: || medical aspirator
  • Manufacturer
    Gardner Denver Thomas Inc

Manufacturer

Gardner Denver Thomas Inc
  • 제조사 주소
    Gardner Denver Thomas Inc, 4601 Central Ave, Monroe LA 71203-6003
  • 제조사 모회사 (2017)
    Gardner Denver Thomas Inc.
  • Source
    USFDA