Events

Device Recall Vacora Plastic Radiolucent Coaxial 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Bard Peripheral Vas 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    52455
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1881-2009
  • 사례 시작날짜
    2009-03-26
  • 사례 출판 날짜
    2009-08-26
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2012-04-02
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=83078
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Catheter, cannula and tubing, vascular, cardiopulmonary bypass - Product Code DWF
  • 원인
    Some vacora 10g plastic coaxial cannulas may leave a small metal filament in the breast or the sample obtained post procedure.
  • 조치
    Bard Peripheral Vascular, Inc. issued an "Urgent Medical Device Recall Notification" dated March 27, 2009 informing Customers of the affected devices. The firm requested that all affected product be removed and returned along with returning a Recall and Effectiveness Check Form via fax. For further information, contact Bard Peripheral Vascular, Inc. at 1-800-321-4254.

Device

Device Recall Vacora Plastic Radiolucent Coaxial
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: HUSC1247, HUSC 1566, HUSE0137, HUSE0138, HUSG0599 and HUSH1234.
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution.
  • 제품 설명
    MR Coaxial 10g x 140mm (VC10140MR).
  • Manufacturer
    Bard Peripheral Vas

Manufacturer

Bard Peripheral Vas