Events

Device Recall Video Cart, 120 VAC 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Linvatec Corp. dba ConMed Linvatec 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    56829
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0851-2011
  • 사례 시작날짜
    2010-02-23
  • 사례 출판 날짜
    2011-01-04
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2012-03-22
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=94670
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Camera, surgical and accessories - Product Code KQM
  • 원인
    Conmed linvatec, endoscopy division, dba. conmed linvatec, largo, florida is recalling five products: (1.) video cart premium 120 vac (vp6501), (2.) video cart multi-specialty 120 vac (vp6502), (3.) video cart articulating arm 120v (vp6504), (4.) video cart (vp8500), and (5.) power cord assembly self retracting (vp6547). these products are being recalled due to there is a possibility that the vid.
  • 조치
    ConMed Linvatec sent URGENT MEDICAL DEVICE CORRECTION NOTIFICATION letters to their customers by FedEx. The letter identified the product, the problem, and the action to be taken by the customer. Customers were asked to review their plugs for damage and determine if they were affected. Distributors were asked to contact affected customers and schedule delivery of their replacement plugs within 30 days. If the account no longer has the product in their possession, or if they have transferred the product, they were asked to respond as such via a Reply form. Customers were asked to document delivery of replacement plugs on the Sales Rep Reply Form and mail back or return by fax to 1-888-370-3062. For questions regarding this recall call the Customer Service Department at 1-888-292-0100 or e-mail Custserv1@Invatec.com.

Device

Device Recall Video Cart, 120 VAC
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Video Cart, 120 VAC (Catalog Number : VP8500)  Serial Number: 06030102R 06030106R 06080185R 06080285R 06080485R 06080585R 06080685R 06080785R 06080885R 06080985R 06081085 06081185R 06081285R 06081685R 06081785 06081785R 06081985R 06082185R 06082285R 06082385R 06082485R 06082585R 06082885R 06082985R 06083285R 06083385R 06083485R 06083885R 06083985R 06084085R 06090185R 06090285R 06090385R 06090485R 06090585R 06100185 06100285 06100385 06100485 06100585 06100685 06100785 06101185 06101285 06101385 06101485 06101585 06101685 06101785 06101885 06101985 06102085 06102185 06102285 06102385 06102485 06102585 06110185 06110285 06110385 06110485 06110785 06110885 06110985 06111085 06111185 06111285 06111385 06111485 06111585 06111685 06111785 06111885 06111985 06112085 06112185 06112285 06112385 06112485 06112585 06112685 06112785 06112885 06112985 06113085 06120185 06120285 06120385 06120485 06120685 06120785 06120885 06120985 06121185 06121285 06121385 06121485 06121585 06121685 06121785 06121885 06121985 06122085 06122185 06122285 06122385 06122485 06122585 06122685 06122785 06122885 06122985 06123085 06123185 06123285 06123485 07010185 07010285 07010385 07010485 07010685 07010785 07010885 07020185 07020285 07020385 07020485 07020485 07020685 07020685 07020985 07021085 07021185 07021285 07021385 07021485 07021585 07021685 07021785 07021885 07021985 07022085 07022185 07022285 07022385 07022485 07022585 07022685 07022785 07030185 07030285 07030385 07030485 07030585 07030685 07030885 07030985 07031085 07031185 07031285 07031385 07031485 07031585 07031785 07031885 07031985 07032085 07032285 07032385 07032485 07032585 07032685 07032785 07032885 07032985 07033085 07033185 07033285 07033385 07040185 07040285 07040385 07040485 07040585 07040685 07040785 07040885 07040985 07041285 07041385 07041485 07041585 07041685 07041785 07050285 07050385 07050485 07050585 07050685 07050785 07050885 07050985 07051085 07051185 07051285 07051385 07051485 07051585 07051685 07051785 07051885 07051985 07052085 07060185 07060285 07060385 07060585 07060685 07060785 07060885 07060985 07061085 07061185 07061285 07061385 07061485 07061585 07061685 07061785 07062085 07062185 07062285 07062485 07062585 07062685 07062785 07062885 07062985 07063085 07070185 07070285 07070385 07070485 07070585 07070685 07070785 07070885 07070985 07071085 07071185 07071285 07071385 07071485 07071585 07071685 07071785 07071885 07071985 07072085 07080185 07080285 07080385 07080485 07080585 07080685 07080785 07080885 07081085 07081185 07081285 07081385 07081485 07081585 07090285 07090385 07090485 07090585 07090685 07090885 07090985 07091085 07091185 07091285 07091385 07091485 07091585 07091685 07091785 07091885 07091985 07092085 07092185 07092285 07092385 07092485 07092585 07092685 07092785 07092885 07092985 07093085 07093185 07093285 07093385 07093485 07093585 07093685 07093785 07093885 07110185 07110285 07110385 07110485 07110585 07110685 07110785 07110885 07110985 07111085 07111185 07111285 07111385 07111485 07111585 07111685 07111785 07111885 07111985 07112085 07112185 07112285 07112385 07112485 07112585 07112685 07112785 07112885 07112985 07113085 07113185 07113285 07113385 07113485 07113585 07113685 07113785 07113885 07113985 07114085 07114185 07114285 07114385 07114485 07120185 07120285 07120385 07120485 07120585 07120685 07120785 07120885 07120985 07121085 07121185 07121285 07121385 07121485 07121585 07121685 07121785 07121885 07121985 07122085 07122185 07122285 07122385 07122485 07122585 07122685 07122785 07122885 07122985 07123085 07123185 07123285 07123385 07123485 07123585 07123685 07123885 07123985 07124085 07124185 07124285 07124385 07124485 07124585 07124685 07124785 07124885 07124985 07125085 07125185 08010185 08010285 08010385 08010485 08010685 08010785 08010885 08010985 08011085 08011185 08011285 08011385 08011485 08011585 08011685 08020285 08020385 08020485 08020585 08020685 08020785 08020885 08020985R 08030285 08030385 08030485 08030585 08030685 08030785 08030885 08030985 08031085 08031185 08031285 08031385 08031485 08031585 08031685 08031785 08031885 08031985 08032085 08032185 08032285 08032385 08032485 08032585 08032685 08032785 08032885 08032985 08033085 08040185 08040285 08040385 08040485 08040585 08040685 08040785 08040885 08040985 08041085 08041185 08041285 08041385 08041485 08041585 08041685 08041785 08041885 08041985 08042085 08042185 08042285 08042385 08042485 08042585 08042685 08042785 08042885 08042985 08043085 08043185 08043285 08043385 08043485 08043585 08043685 08043785 08043885 08043985 08044085 08044185 08050185 08050285 08050385 08050485 08050585 08050685 08050785 08050885 08050985 08051185 08051285 08051385 08051485 08051585 08051685 08051785 08051885 08051985 08052085 08052185 08052285 08052385 08052485 08052585 08052685 08052785 08052885 08052985 08053085 08053185 08053285 08053385 08053485 08053585 08053685 08053785 08053885 08053985 08054085 08054185 08054285 08054385 08054485 08054585 08054685 08054785 08054885 08054985 08055085 08055185 08055285 08055385 08055485 08055585 08055685 08060285 08060385 08060485 08060585 08060685 08060785 08060885 08060985 08061085 08061185 08061285 08061385 08061485 08061585 08061685 08061785 08061885 08061985 08062085 08062185 08062285 08062385 08062485 08062585 08062685 08062785 08062885 08062985 08063085 08063285 08063385 08063485 08063585 08063685 08063785 08063985 08064085 08064185 08064285 08064385 08064485 08064585 08080185 08080285 08080485 08080585 08080685 08080785 08080985 08081085 08081185 08081285 08081385 08081485 08081585 08081685 08081785 08081885 08082185 08082285 08082385 08082485 08082585 08082685 08082785 08082885 08082985 08083085 08090185 08090485 08090585 08090685 08090785 08090885 08090985 08091085 08091185 08091285 08091385 08091485 08091585 08091685 08091785 08091885 08091985 08092085 08092185 08092285 08092385 08092485 08092685 08092785 08092885 08092985 08093185 08093285 08093485 08093585 08093685 08093785 08100185 08100285 08100385 08100485 08100585 08100685 08100785 08100885 08100985 08101085R 08110185 08110285 08110385 08110485 08110585 08110685 08110785 08110885 08110985 08111085 08111185 08111285 08111385 08111485 08111585 08111685 08111785 08111885 08111985 08112085 08112185 08112285 08112385 08112485 08112585 08112685 08112785 08112885 08112985 08113085 08113185 08113285 08113385 08113485 08113585 08113685 08113785 08113885 08113985 08114085 08120185 08120285 08120385 08120485 08120585R 08120685 08120785 08120885 08120985 08121085 08121185 08121285 08121485 08121585 08121685 08121785 08121885 08122185 08122285 08122385 08122585 08122685 08122785 08122885 08122985 08123085 08123285 08123385 08123485 08123585 08123685 08123785 08123885 09010185 09010285 09010385 09010485 09010585 09010685 09010785 09010885 09010985 09011085 09011185 09011385 09011485 09011585 09011685 09011785 09011885 09012085 09012185 09012285 09012385 09012485 09012585 09012685 09012785 09012885 09012985 09013085 09013185 09013385 09013485 09013585 09013685 09013785 09013885 09030185 09030285 09030385 09030485 09030585 09030685 09030785 09030885 09030985 09031085 09031185 09031285 09031385 09031485 09031585 09031685 09031785 09031885 09031985 09032085 09032185 09032285 09040185 09040285 09040385 09040485 09040585 09040685 09040785 09040885 09040985 09041085 09041185 09041285 09041385 09041485 09041585 09042185 09042285 09042485 09042585 09042685 09042785 09042885 09042985 09050185 09050285 09050385 09050485 09050585 09050685 09050785 09050885 09050985 09051085 09051185 09051285 09051385 09051485 09051585 09051685 09051785 09051885 09051985 09052085 09052185 09052285 09052385 09052485 09052585 09052685 09052785 09052885 09052985 09053085 09053185 09053285 09053385 09060185 09060285 09060685 09060785 09060885 09060985 09061185 09061285 09061385 09061485 09061585 09061685 09061785 09061885 09061985 09062085 09062285 09062385 09062485 09062585 09062685 09062785 09062885 09062985 09063085 09063185 09063285 09063385 09063485 09063585 09063685 09063785 09063885 09063985 09070185 09070285 09070385 09070485 09070585 09070685 09070785 09070885 09070985 09071085 09071185 09071285 09071385 09071485 09071585 09071685 09071785 09071885 09071985 09072185 09072285 09072385 09072485 09072585 09072685 09072785 09072885 09072985 09073085 09073185 09073285 09073385 09073485 09073585 09073685 09073785 09073885 09073985 09080185 09080285 09080385 09080485 09080585 09080685 09080785 09080885 09080985 09081185 09081285 09090185 09090285 09090385 09090485 09090585 09090685 09090785 09090885 09090985 09091085 09091185 09091285 09091385 09091485 09091585 09091685 09091785 09091885 09091985 09092085 09092185 09092285 09092385 09092485 09092585 09092685 09092785 09092885 09092985 09093085 09093185 09093285 09093385 09093485 09100185 09100285 09100385 09100485 09100585 09100685 09100785 09100885 09101185 09101285 09101385 09101485 09101585 09101685 09101785 09101885 09101985 09102285 09102385 09102485 09102585 09102685 09102785 09102885 09102985 09103085 09103185 09110185 09110285 09110385 09110485 09110585 09110685 09110785 09110885 09110985 09111085 09111185 09111285 09111385 09111485 09111585 09111685 09111785 09111885 09111985 09112085 09112185 09112485 09112585
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - USA including AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MT, NC, NE, NH, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, AND WY and the countries of Canada, Chile, Colombia, Denmark, Korea, Mexico, Singapore, South Africa, United Arab Emirates, and Venezuela.
  • 제품 설명
    Video Cart, 120 VAC product labeling is as follows: || REF, VP8500, QTY1, Video Cart, 120 VAC, Rx ONLY. || These Video Carts are intended for storage of Endoscopic equipment that is used in single or multiple surgical specialties || MANUFACTURED FOR: Linvatec, LINVATEC CORPORATION, LARGO, FL 33773 USA.
  • Manufacturer
    Linvatec Corp. dba ConMed Linvatec

Manufacturer

Linvatec Corp. dba ConMed Linvatec
  • 제조사 주소
    Linvatec Corp. dba ConMed Linvatec, 11311 Concept Blvd, Largo FL 33773-4908
  • 제조사 모회사 (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    USFDA