Device Recall Zimmer/CAS Power Cord, Sesamoid Plasty, NA 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Zimmer Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    53687
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0558-2010
  • 사례 시작날짜
    2009-11-02
  • 사례 출판 날짜
    2009-12-22
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2010-10-15
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    power cord - Product Code HAW
  • 원인
    The power cord female receptacle is not recessed sufficiently and may present a shock hazard.
  • 조치
    Zimmer sales staff were notified by letter dated 11/2/09 and instructed to locate the units and to upgrade the cords and to notify consignees by copy of a letter addressed to risk managers and dated 11/2/09.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Workstation serial numbers SP014, SP015, SP019 through SP022, SP025 through SP033, SP035, SP038, SP039, SP043, SP044, SP047, SP049, SP052, SP057, SP058, SP060, SP061, SP062, SP064, SP065, SP069, SP072, SP074 through SP083, SP089, SP090, SP091, SP093, SP094, SP098, SP099, SP121, SP124, SP125, SP127, SP128, SP131 through SP135, SP151 through SP154, SP157, SP175, SP176, SP183, SP184, SP185, SP190 and SP198.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    Zimmer/CAS Power Cord, Sesamoid Plasty, NA, Zimmer/CAS, Montreal (Quebec), Canada; REF 20-8000-070-12. The device is the power cord component for the Sesamoid Plasty CAS workstation which connects the workstation to the power mains.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source
    USFDA