Disposable Skin Stapler 35 Wide 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Cardinal Health 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    55215
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1610-2010
  • 사례 시작날짜
    2010-04-01
  • 사례 출판 날짜
    2010-05-19
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2011-08-17
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Stapler, surgical - Product Code GAG
  • 원인
    The sterility of the staplers is questionable.
  • 조치
    Cardinal Health issued an "Urgent: Product Recall" letter dated April 1, 2010 to all customers who may have received affected product. Customers were instructed to immediately quarantine any affected inventory, return the notification acknowledgement form and return the product to the firm. For further information, contact Cardinal Health Customer Service at 1-888-444-5440.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number: FS-35W, Lot Numbers: 090203-SH and 091008-SH.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Disposable Skin Stapler - 35 Wide; Surgical Skin Stapler; Rx, sterile, single use skin stapler, individually packaged in a thermo-formed tray with a Tyvek lid, 5 trays per box; Distributed by Cardinal Health, Dublin, OH 43017, Made in China; catalog number FS-35W. || Designed to close incisions during a surgical procedure.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Cardinal Health, 1430 Waukegan Rd, Mc Gaw Park IL 60085-6726
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA