Disposable Tips (Diti), Conductive, with Filter, 1000l 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Tecan U S Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    34159
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0326-06
  • 사례 시작날짜
    2005-04-11
  • 사례 출판 날짜
    2005-12-23
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2006-05-18
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Station, Pipetting And Diluting, For Clinical Use - Product Code JQW
  • 원인
    Double filtering of 1000 ¿l tips. the defect could result in cross contamination of other samples due to possible dripping of sample while moving over other samples.
  • 조치
    The consignee was notified via fax''d letter on/about 11/08/2005.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part Number 10612523, Lot No. U122098L-1325, Lot No. U122098L-3225 & Lot No. U122098L-2325. The sub-lot numbers (i.e. 1325, 3225 and 2325) are printed on each blister and stamped in blue colour on the shipping container in the upper right corner of the box.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    IL and Europe
  • 제품 설명
    Disposable Tips 1000 ¿l with filter Conductive disposable tips for Tecan Genesis Series * Order Number 612513.1 * Tecan Schweiz AG Seestra¿e 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland * Made in Germany. Blister 1 x 96 pcs.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Tecan U S Inc, 4022 Stirrup Creek Rd., Research Triangle Park NC 27709
  • Source
    USFDA