Dow Corning Silastic brand Medical Adhesive Silicone 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Dow Corning Corp. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    27225
  • 사례 위험등급
    Class 3
  • 사례 연번
    Z-0029-04
  • 사례 시작날짜
    2003-09-05
  • 사례 출판 날짜
    2003-10-15
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2004-02-11
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    May be contaminated with iron, chromium and nickel from stainless steel equipment failure during manufacture.
  • 조치
    Customers were notified via phone call and by letter dated September 5, 2003. Customer were asked to return unused materials.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    material number 3242901; lots 0001531727, 001583486 and 0001671243. material number 3242897; lot 0001604743.
  • 유통
    United States.
  • 제품 설명
    Dow Corning Silastic brand Medical Adhesive Silicone, Type A, non-sterile, 57 gram tube; material numbers 3242901 (100 tubes) and 3242897 (6 tubes).
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Dow Corning Corp., 12334 Geddes Rd., Hemlock MI 48626
  • Source
    USFDA