E.CAM 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Siemens Medical Solutions USA, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    68632
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-2042-2014
  • 사례 시작날짜
    2014-04-23
  • 사례 출판 날짜
    2014-07-11
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2016-12-23
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    System, tomography, computed, emission - Product Code KPS
  • 원인
    Siemens medical solutions usa, inc. has received reports indicating the collimator cart rear casters may become loose.
  • 조치
    A Customer Safety Advisory Notice dated April 23, 2014 was sent to every direct account. The letter included instructions for direct accounts to discontinue use of the collimator cart and notify the local service representative if they notice or suspect tha one or more casters are loose (which would be indicated by shaking while the cart is in motion). Otherwise, a service representative will be contacting the direct account within the following 3 months to schedule a retention bracket installation. Direct accounts with questions can contact Siemens Medical Solutions USA, Inc. at 800-888-7436.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    1) E.CAM Single Head (ICON S); Model Number: 4380213; Serial Numbers: 2005 ; 3027 ; 1012 ; 1018 ; 2018 ; 3028 ; 3004 ;  2) E.CAM Dual Head (ICON S); Model Number: 4380221; Serial Numbers: 1012 ; 5090 ; 1022 ; 1037 ; 1099 ; 1201 ; 1127 ; 1091 ; 1023 ; 1145 ; 1150 ; 1151 ; 1174 ; 1187 ; 1191 ; 1211 ;  3) E.CAM Dual Head (ICON S); Model Number: 5242826; Serial Numbers: 4035 ; 3070 ; 1068 ; 2099 ; 1090 ; 2048 ; 1137 ; 1020 ; 1019 ; 2017 ; 3024 ; 1042 ; 2062 ; 4078 ; 3015 ; 3029 ; 3031 ; 1112 ; 3003 ; 3111 ; 3050 ; 3011 ; 4042 ; 1070 ; 2019 ; 2111 ; 3034 ; 1024 ; 2016 ; 1081 ; 1089 ; 1095 ; 1129 ; 1130 ; 1131 ; 1135 ; 1139 ; 1136 ; 1143 ; 1141 ; 1142 ; 1138 ; 2107 ; 2118 ; 2119 ; 2127 ; 2120 ; 2122 ; 2124 ; 2125 ; 2128 ; 3137 ; 3135 ; 3139 ;  4) E.CAM gantry dual head v2.5; Model Number: 5977066; Serial Numbers: 4167 ; 7503 ; 5046 ; 4183 ; 6001 ; 5038 ; 5034 ; 5007 ; 4107 ; 4114 ; 4122 ; 4125 ; 4136 ; 4186 ; 5033 ; 5117 ;  5) E.CAM gantry single head v3.0; Model Number: 5977074; Serial Numbers: 4044 ;  6) E.CAM Duet Head (e.soft); Model Number: 5984005; Serial Numbers: 7501 ; 7509 ;  7) E.CAM Gantry Dual Head v3.7; Model Number: 5989079; Serial Numbers: 7527 ; 71102 ; 8022 ; 8815 ; 8806 ; 8040 ; 7651 ; 8630 ; 8822 ; 8838 ; 8833 ; 8685 ; 71101 ; 8119 ; 7590 ; 8681 ; 8021 ; 8600 ; 7558 ; 8042 ; 8596 ; 8025 ; 8067 ; 7593 ; 8769 ; 8020 ; 7567 ; 8757 ; 8531 ; 7605 ; 8784 ; 7519 ; 7522 ; 7523 ; 7542 ; 7563 ; 7553 ; 7576 ; 7592 ; 7587 ; 7589 ; 7600 ; 7611 ; 7610 ; 7602 ; 7620 ; 7626 ; 8060 ; 8063 ; 8106 ; 8138 ; 8133 ; 8534 ; 8520 ; 8607 ; 8559 ; 8631 ; 8641 ; 8675 ; 8657 ; 8666 ; 8736 ; 8726 ; 8737 ; 8740 ; 8741 ; 8761 ; 8747 ; 8771 ; 8773 ; 8754 ; 8790 ; 8782 ; 8783 ; 8786 ; 8793 ; 8791 ; 8819 ; 8829 ; 8835 ; 8837 ; 8839 ; 8841 ; 8842 ;  8) E.CAM DCR Gantry Single Head; Model Number: 5989087; Serial Numbers: 8538 ;  9) E.CAM DCR Duet Head, A (e.soft); Model Number: 5989095; Serial Numbers: 7504 ; 8021 ; 8504 ; 8505 ;  10) E.CAM extended Gantry dual head v3; Model Number: 5991109; Serial Numbers: 7515 ; 7529 ; 7036 ; 5595 ; 7030 ; 5505 ; 5518 ; 5559 ; 5672 ; 7507 ; 7044 ; 5580 ; 5521 ; 5596 ; 5527 ; 5531 ; 5551 ; 5523 ; 5537 ; 5562 ; 5573 ; 5575 ; 5581 ; 5671 ; 5674 ; 5673 ; 5675 ; 5676 ; 7102 ; 5678 ; 5679 ; 5677 ; 7503 ; 7519 ; 7517 ; 7520 ; 7525 ; 7551 ; 7555 ; 7560 ;  11) E.CAM extended gantry single head; Model Number: 5991117; Serial Numbers: 5515 ;  12) E.CAM gantry dual head v3.0lnt; Model Number: 5992099; Serial Numbers: 5167 ; 5169 ; 5159 ; 5142 ; 5101 ;  13) Signature E.CAM Single Camera, A; Model Number: 7760809; Serial Numbers: 8502 ; 8503 ; 8510 ; 8501 ; 8504 ; 8508 ; 8505 ; 8507 ; 8506 ; 8509 ;  14) Signature E.CAM Dual Camera, A; Model Number: 7760932; Serial Numbers: 8526 ; 8545 ; 9024 ; 9003 ; 8191 ; 8560 ; 8577 ; 8558 ; 8549 ; 8523 ; 8533 ; 8522 ; 8563 ; 8546 ; 8529 ; 9028 ; 9032 ; 8514 ; 9015 ; 8580 ; 8572 ; 8515 ; 8544 ; 8553 ; 8506 ; 8541 ; 8561 ; 9037 ; 9044 ; 9038 ; 8530 ; 9010 ; 9018 ; 8538 ; 8543 ; 8519 ; 8547 ; 8554 ; 8521 ; 8556 ; 8567 ; 8557 ; 8518 ; 9036 ; 8581 ; 9039 ; 8501 ; 8534 ; 9008 ; 8535 ; 8555 ; 9027 ; 8502 ; 8503 ; 9013 ; 8566 ; 8564 ; 9034 ; 9030 ; 9031 ; 9004 ; 9033 ; 9014 ; 8512 ; 9043 ; 8575 ; 8574 ; 9012 ; 8573 ; 8548 ; 8579 ; 8507 ; 9041 ; 8540 ; 8583 ; 8508 ; 8517 ; 8539 ; 8539 ; 8550 ; 8570 ; 8576 ; 9020 ; 8569 ; 9029 ; 8551 ; 8552 ; 8562 ; 8578 ; 8571 ; 8565 ; 9023 ; 8536 ; 9001 ; 8527 ; 8511 ; 8532 ; 8531 ; 9011 ; 8537 ; 9022 ; 9021 ; 8582 ; 8568 ; 8524 ; 9019 ; 8520 ; 9017 ; 9007 ; 8542 ; 8513 ; 9005 ; 8510 ; 8516 ; 8509 ;  15) Signature E.CAM Duet Camera, A; Model Number: 7761161; Serial Numbers: 8502 ; 8501 ; 8503 ;  16) E.CAM DCR Gantry Dual Head, B; Model Number: 7823920; Serial Numbers: 8522 ; 8513 ; 3097 ; 8515 ; 8517 ; 8518 ; 8519 ; 8520 ; 8505 ; 8506 ;  17) E.CAM DCR Gantry Single Head, B; Model Number: 7823938; Serial Numbers: 8520 ; 8509 ; 2011 ; 5504 ; 8518 ; 7510 ;  18) Signature E.CAM Dual Camera, B; Model Number: 7823946; Serial Numbers: 11110 ; 11278 ; 11018 ; 11691 ; 11659 ; 11755 ; 10056 ; 11328 ; 11200 ; 9065 ; 11145 ; 10097 ; 8490 ; 11298 ; 11496 ; 9063 ; 11065 ; 9253 ; 10223 ; 9072 ; 9213 ; 10328 ; 9224 ; 11119 ; 10095 ; 11768 ; 9151 ; 9091 ; 11773 ; 9202 ; 11217 ; 11219 ; 11059 ; 9141 ; 11181 ; 11366 ; 11100 ; 10326 ; 9112 ; 11633 ; 9051 ; 11126 ; 11271 ; 11289 ; 9297 ; 10175 ; 11027 ; 11662 ; 9132 ; 11443 ; 11671 ; 11756 ; 9261 ; 11769 ; 11708 ; 11649 ; 9171 ; 11637 ; 11696 ; 9182 ; 11179 ; 11774 ; 11742 ; 10248 ; 11739 ; 11730 ; 11736 ; 11752 ; 11665 ; 11716 ; 10064 ; 9079 ; 9173 ; 11740 ; 9066 ; 9136 ; 10086 ; 11617 ; 11660 ; 11678 ; 11016 ; 11772 ; 11647 ; 11732 ; 11735 ; 11786 ; 9096 ; 11653 ; 10090 ; 10206 ; 11232 ; 11749 ; 11574 ; 11475 ; 10337 ; 11762 ; 11706 ; 9084 ; 10325 ; 11622 ; 10288 ; 10281 ; 10323 ; 11771 ; 11781 ; 11064 ; 11778 ; 11715 ; 11547 ; 11758 ; 11695 ; 11770 ; 10180 ; 11584 ; 9226 ; 9313 ; 10194 ; 11545 ; 9179 ; 11689 ; 11726 ; 11677 ; 9056 ; 11524 ; 11702 ; 11008 ; 10140 ; 10196 ; 11269 ; 11308 ; 11226 ; 11414 ; 11174 ; 11479 ; 11150 ; 10235 ; 11277 ; 11373 ; 10098 ; 11023 ; 10157 ; 10031 ; 10287 ; 11204 ; 9030 ; 9088 ; 9209 ; 10020 ; 10198 ; 10292 ; 11045 ; 11024 ; 11233 ; 11122 ; 11223 ; 11206 ; 11477 ; 11600 ; 11592 ; 11569 ; 11184 ; 11648 ; 11369 ; 11643 ; 5764 ; 10120 ; 11628 ; 9210 ; 9207 ; 10239 ; 10234 ; 10137 ; 11753 ; 10036 ; 11186 ; 11481 ; 11578 ; 11207 ; 9211 ; 11075 ; 11420 ; 10063 ; 10310 ; 11563 ; 9101 ; 11458 ; 11580 ; 11446 ; 10177 ; 11301 ; 11459 ; 11249 ; 9251 ; 10027 ; 10080 ; 11391 ; 11149 ; 9117 ; 10293 ; 10202 ; 10266 ; 11575 ; 10174 ; 11670 ; 11703 ; 11717 ; 9085 ; 11148 ; 10122 ; 11368 ; 9086 ; 11668 ; 9064 ; 10011 ; 10316 ; 10286 ; 11125 ; 11141 ; 11345 ; 10001 ; 11162 ; 11197 ; 11340 ; 11454 ; 11456 ; 11470 ; 11502 ; 11590 ; 11620 ; 10026 ; 11607 ; 10028 ; 10044 ; 11319 ; 11451 ; 11734 ; 11281 ; 11167 ; 11464 ; 11525 ; 11490 ; 11139 ; 9278 ; 11147 ; 10186 ; 10278 ; 11618 ; 11136 ; 11332 ; 11333 ; 11111 ; 9045 ; 10127 ; 10125 ; 11112 ; 11480 ; 11378 ; 11606 ; 11623 ; 11616 ; 11757 ; 10233 ; 11788 ; 11787 ; 9095 ; 9275 ; 10320 ; 11168 ; 11173 ; 11438 ; 11581 ; 11357 ; 11515 ; 11763 ; 11775 ; 9193 ; 9050 ; 9053 ; 9111 ; 9208 ; 9093 ; 9266 ; 9229 ; 10016 ; 9164 ; 10334 ; 10238 ; 10151 ; 9157 ; 9274 ; 9013 ; 11014 ; 10290 ; 10274 ; 10135 ; 9059 ; 9195 ; 10299 ; 9309 ; 9205 ; 10343 ; 10344 ; 10004 ; 9219 ; 10169 ; 10227 ; 10236 ; 10193 ; 11262 ; 11324 ; 10228 ; 11259 ; 11388 ; 11195 ; 11030 ; 11362 ; 11241 ; 11140 ; 11031 ; 11244 ; 11664 ; 11185 ; 11327 ; 11290 ; 11377 ; 11397 ; 11315 ; 11621 ; 11540 ; 11766 ; 11767 ; 10172 ; 11247 ; 9263 ; 9282 ; 9288 ; 9201 ; 11602 ; 11355 ; 9024 ; 9176 ; 9175 ; 9254 ; 10003 ; 10205 ; 10261 ; 11011 ; 11080 ; 11138 ; 11191 ; 11242 ; 11305 ; 11353 ; 11367 ; 11433 ; 11576 ; 11733 ; 9167 ; 9166 ; 9017 ; 9127 ; 10131 ; 10114 ; 11084 ; 11152 ; 11497 ; 11586 ; 11784 ; 10005 ; 10107 ; 10212 ; 10318 ; 11107 ; 11386 ; 11276 ; 10047 ; 10130 ; 11156 ; 10283 ; 9161 ; 9074 ; 9076 ; 9146 ; 9094 ; 9262 ; 10300 ; 9158 ; 10082 ; 9296 ; 10178 ; 11258 ; 10199 ; 10211 ; 10204 ; 10345 ; 10245 ; 10271 ; 10258 ; 10252 ; 10350 ; 11068 ; 11131 ; 11151 ; 11426 ; 11681 ; 11487 ; 11482 ; 11514 ; 11510 ; 11669 ; 10038 ; 11556 ; 11597 ; 11712 ; 9073 ; 11779 ; 9180 ; 9293 ; 11527 ; 10074 ; 9046 ; 9027 ; 9033 ; 9155 ; 9206 ; 10195 ; 10129 ; 10302 ; 10083 ; 10304 ; 10219 ; 11096 ; 11211 ; 11176 ; 11723 ; 11729 ; 11791 ; 10017 ; 10336 ; 9126 ; 9252 ; 9276 ; 10054 ; 11076 ; 11252 ; 11372 ; 11371 ; 11476 ; 11478 ; 11498 ; 9152 ; 11710 ; 10314 ; 9090 ; 9037 ; 9169 ; 9190 ; 10030 ; 10301 ; 9189 ; 9083 ; 9116 ; 9150 ; 9104 ; 9273 ; 9281 ; 9200 ; 9172 ; 9149 ; 9292 ; 9249 ; 9239 ; 9310 ; 9294 ; 10018 ; 10046 ; 11250 ; 10220 ; 10232 ; 10279 ; 11012 ; 11063 ; 11029 ; 11069 ; 11535 ; 11536 ; 11169 ; 11350 ; 11231 ; 11316 ; 11555 ; 11566 ; 11341 ; 11342 ; 11419 ; 11682 ; 11683 ; 11460 ; 11473 ; 11516 ; 9185 ; 11748 ; 9203 ; 11431 ; 11587 ; 10229 ; 11692 ; 11693 ; 11595 ; 9001 ; 9089 ; 9110 ; 9008 ; 9052 ; 9137 ; 9025 ; 9098 ; 9163 ; 9023 ; 9147 ; 9198 ; 10029 ; 10185 ; 11078 ; 11079 ; 10361 ; 11228 ; 11054 ; 11093 ; 11092 ; 11178 ; 11134 ; 11227 ; 11210 ; 11326 ; 11517 ; 10052 ; 11105 ; 9197 ; 10173 ; 10221 ; 10305 ; 10355 ; 11339 ; 11518 ; 11625 ; 11746 ; 11783 ; 9061 ; 9130 ; 10073 ; 10050 ; 11042 ; 11137 ; 11266 ; 11571 ; 11462 ; 11402 ; 11501 ; 11511 ; 11630 ; 11711 ; 11741 ; 10327 ; 11520 ; 11375 ; 11500 ; 11650 ; 10136 ; 9016 ; 9156 ; 9148 ; 10048 ; 10126 ; 11098 ; 11253 ; 11532 ; 11513 ; 9194 ; 10002 ; 9019 ; 9080 ; 9232 ; 9268 ; 10023 ; 10349 ; 10347 ; 11101 ; 11638 ; 11641 ; 11335 ; 9144 ; 11015 ; 11022 ; 11567 ; 11570 ; 11598 ; 9067 ; 9031 ; 9029 ; 11087 ; 9118 ; 9071 ; 9248 ; 9124 ; 10024 ; 10179 ; 10159 ; 10243 ; 11038 ; 11081 ; 11401 ; 11312 ; 11422 ; 11303 ; 11299 ; 11320 ; 11465 ; 11503 ; 11523 ; 11505 ; 11631 ; 11019 ; 11158 ; 9041 ; 9069 ; 10339 ; 10340 ; 9259 ; 10070 ; 11380 ; 10231 ; 11198 ; 9035 ; 10094 ; 10039 ; 10208 ; 10230 ; 10222 ; 11225 ; 11256 ; 11287 ; 11484 ; 11486 ; 11529 ; 11554 ; 11654 ; 11123 ; 9087 ; 9300 ; 11292 ; 11603 ; 11541 ; 11021 ; 9217 ; 9048 ; 9004 ; 9238 ; 9234 ; 10067 ; 10032 ; 10040 ; 10012 ; 10053 ; 10184 ; 10282 ; 11229 ; 11237 ; 11236 ; 11434 ; 11466 ; 10181 ; 11135 ; 11645 ; 9049 ; 10008 ; 10078 ; 9307 ; 9231 ; 9311 ; 10092 ; 10141 ; 10187 ; 11049 ; 11275 ; 11738 ; 10110 ; 9162 ; 11072 ; 11142 ; 11263 ; 9188 ; 9135 ; 9070 ; 9021 ; 9081 ; 9250 ; 10071 ; 10321 ; 11033 ; 11060 ; 11116 ; 11165 ; 11175 ; 11212 ; 11214 ; 11267 ; 11323 ; 11751 ; 11760 ; 9254 ; 10057 ; 10324 ; 11164 ; 11483 ; 11528 ; 11593 ; 11655 ; 10010 ; 5517 ; 10150 ; 10117 ; 11055 ; 10313 ; 11133 ; 9040 ; 9003 ; 9100 ; 10160 ; 9256 ; 10013 ; 10109 ; 10069 ; 10075 ; 10273 ; 11309 ; 11053 ; 11124 ; 11399 ; 11221 ; 11224 ; 11334 ; 11314 ; 11338 ; 11358 ; 11307 ; 11437 ; 11521 ; 11543 ; 11608 ; 10254 ; 9291 ; 10101 ; 9036 ; 9057 ; 9010 ; 10049 ; 10061 ; 9138 ; 9097 ; 9228 ; 9007 ; 9237 ; 9113 ; 9115 ; 9255 ; 10022 ; 10100 ; 10108 ; 10113 ; 10121 ; 10133 ; 10188 ; 10277 ; 10255 ; 11052 ; 10270 ; 10362 ; 10284 ; 11006 ; 11070 ; 11083 ; 11071 ; 11088 ; 11230 ; 11260 ; 11282 ; 11440 ; 11387 ; 11359 ; 11504 ; 11612 ; 11626 ; 11661 ; 11627 ; 11694 ; 11714 ; 11764 ; 11728 ; 11445 ; 11268 ; 10025 ; 10224 ; 10225 ; 10342 ; 11074 ; 11062 ; 11435 ; 9128 ; 9295 ; 11537 ; 9142 ; 11792 ; 9125 ; 9123 ; 9015 ; 9058 ; 9212 ; 9022 ; 9092 ; 9134 ; 9245 ; 10197 ; 9192 ; 9214 ; 9170 ; 9187 ; 10006 ; 10009 ; 9270 ; 10000 ; 10163 ; 10065 ; 10303 ; 10296 ; 10241 ; 11051 ; 11143 ; 11182 ; 11089 ; 10294 ; 11243 ; 11202 ; 11255 ; 11300 ; 11294 ; 11382 ; 11325 ; 11441 ; 11471 ; 11427 ; 11546 ; 11468 ; 11544 ; 11550 ; 11614 ; 11679 ; 11701 ; 11759 ; 11009 ; 11698 ; 9199 ; 11418 ; 9082 ; 10062 ; 10119 ; 10209 ; 11073 ; 11163 ; 11522 ; 11559 ; 11585 ; 9184 ; 10035 ; 9174 ; 9235 ; 10162 ; 9246 ; 9302 ; 10084 ; 10335 ; 11091 ; 11552 ; 11348 ; 11436 ; 11453 ; 11097 ; 10260 ; 9077 ; 9183 ; 9243 ; 10112 ; 9078 ; 9043 ; 9105 ; 9109 ; 9308 ; 9047 ; 10033 ; 9102 ; 9153 ; 10256 ; 10087 ; 10034 ; 10170 ; 10152 ; 10210 ; 10315 ; 10346 ; 10268 ; 11043 ; 10348 ; 11215 ; 11208 ; 11239 ; 11658 ; 11652 ; 11337 ; 10148 ; 11624 ; 11568 ; 11591 ; 11589 ; 11579 ; 11793 ; 9165 ; 10311 ; 11050 ; 10352 ; 11106 ; 9020 ; 9106 ; 10215 ; 10216 ; 10267 ; 11013 ; 11157 ; 11488 ; 11565 ; 10330 ; 10253 ; 11605 ; 9014 ; 9068 ; 10275 ; 11347 ; 11499 ; 11776 ; 11363 ; 11789 ; 9222 ; 9062 ; 9242 ; 10128 ; 10322 ; 11213 ; 11095 ; 10060 ; 9240 ; 11310 ; 10055 ; 10116 ; 11082 ; 9290 ; 11604 ; 11077 ; 11495 ; 10354 ; 10338 ; 10146 ; 9006 ; 9005 ; 11646 ; 10191 ; 6481 ; 10341 ; 10164 ; 10165 ; 9002 ; 9247 ; 11203 ; 11615 ; 11383 ; 11785 ; 10123 ; 11222 ; 11283 ; 11474 ; 11609 ; 11381 ; 11794 ; 11463 ; 11194 ; 11472 ; 11189 ; 11188 ; 11562 ; 11790 ; 9039 ; 10106 ; 10312 ; 10358 ; 9160 ; 9034 ; 10251 ; 11596 ; 10183 ; 9055 ; 11619 ; 11344 ; 10357 ; 11153 ; 9060 ; 11588 ; 11519 ; 9724 ; 9044 ; 11408 ; 9287 ; 11407 ; 11506 ; 11296 ; 11508 ; 9103 ; 9107 ; 11632 ; 11601 ; 10237 ; 11594 ; 11558 ; 11599 ; 10156 ; 11035 ; 10134 ; 11154 ; 11061 ; 5389 ; 10144 ; 11542 ; 11025 ; 11782 ; 11442 ; 11329 ; 11130 ; 10111 ; 11155 ; 10333 ; 11549 ; 11611 ; 11196 ; 11086 ; 9075 ; 10244 ; 10297 ; 9011 ; 9009 ; 9018 ; 10207 ; 9143 ; 9145 ; 10007 ; 9220 ; 10041 ; 10291 ; 11205 ; 11190 ; 11216 ; 11577 ; 11406 ; 11526 ; 11656 ; 9028 ; 10118 ; 5382 ; 11389 ; 9283 ; 9267 ; 11120 ; 11121 ; 11370 ; 11384 ; 11509 ; 9129 ; 10289 ; 9230 ; 11254 ; 11673 ; 11447 ; 9277 ; 9280 ; 11264 ; 11265 ; 9216 ; 11657 ; 9099 ; 11177 ; 9168 ; 11235 ; 11057 ; 11113 ; 11114 ; 11041 ; 11040 ; 11396 ; 11651 ; 11449 ; 10124 ; 11512 ; 9301 ; 10272 ; 11170 ; 11246 ; 11286 ; 10200 ; 10250 ; 10155 ; 9215 ; 11026 ; 11709 ; 11245 ; 10085 ; 11248 ; 10089 ; 11410 ; 11531 ; 11690 ; 9298 ; 11765 ; 9233 ; 10203 ; 11411 ; 11583 ; 11634 ; 10360 ; 11317 ; 11032 ; 11409 ; 9223 ; 10072 ; 11365 ; 11010 ; 11285 ; 11321 ; 11674 ; 11390 ; 11318 ; 11548 ; 11780 ; 10192 ; 11017 ; 11048 ; 10088 ; 11085 ; 11066 ; 11392 ; 9191 ; 11538 ; 9204 ; 10217 ; 10353 ; 11489 ; 11336 ; 11109 ; 9284 ; 9264 ; 11412 ; 11238 ; 11361 ; 9306 ; 9299 ; 11199 ; 11172 ; 11067 ; 11192 ; 11455 ; 11610 ; 11666 ; 11046 ; 9236 ; 10021 ; 9241 ; 11572 ; 11330 ; 11331 ; 10015 ; 11128 ; 9265 ; 11160 ; 10059 ; 11680 ; 9133 ; 10079 ; 10104 ; 10105 ; 10096 ; 10161 ; 10077 ; 10145 ; 10058 ; 10042 ; 10249 ; 10154 ; 10068 ; 11374 ; 10356 ; 9303 ; 10115 ; 10307 ; 11007 ; 11273 ; 9221 ; 11551 ; 11744 ; 9131 ; 10247 ; 11291 ; 9122 ; 10214 ; 11132 ; 11159 ; 11274 ; 11293 ; 11295 ; 11663 ; 11688 ; 11104 ; 11697 ; 10242 ; 9054 ; 11261 ; 9257 ; 11428 ; 11171 ; 9154 ; 10218 ; 11003 ; 11127 ; 11034 ; 11099 ; 11102 ; 11103 ; 11201 ; 11467 ; 11457 ; 11573 ; 11761 ; 11429 ; 11270 ; 10093 ; 11234 ; 11439 ; 9177 ; 9227 ; 9260 ; 9269 ; 9271 ; 9272 ; 9285 ; 9279 ; 9304 ; 10066 ; 10076 ; 10132 ; 10139 ; 10138 ; 10166 ; 10153 ; 10167 ; 10176 ; 10182 ; 10201 ; 10213 ; 10246 ; 10265 ; 10269 ; 10295 ; 10259 ; 10308 ; 10317 ; 10285 ; 10332 ; 10329 ; 10298 ; 10351 ; 11001 ; 11004 ; 11002 ; 11005 ; 11037 ; 11039 ; 11058 ; 11036 ; 11047 ; 11183 ; 11180 ; 11187 ; 11193 ; 11218 ; 11209 ; 11240 ; 11251 ; 11257 ; 11280 ; 11297 ; 11304 ; 11343 ; 11302 ; 11385 ; 11346 ; 11352 ; 11349 ; 11351 ; 11354 ; 11360 ; 11393 ; 11394 ; 11379 ; 11400 ; 11398 ; 11415 ; 11403 ; 11413 ; 11425 ; 11417 ; 11421 ; 11444 ; 11450 ; 11461 ; 11485 ; 11639 ; 11493 ; 11494 ; 11507 ; 11533 ; 11530 ; 11539 ; 11553 ; 11560 ; 11564 ; 11557 ; 11613 ; 11635 ; 11629 ; 11676 ; 11667 ; 11672 ; 11675 ; 11684 ; 11687 ; 11686 ; 11685 ; 11699 ; 11700 ; 11705 ; 11713 ; 11707 ; 11704 ; 11718 ; 11719 ; 11720 ; 11724 ; 11727 ; 11725 ; 11721 ; 11722 ; 11737 ; 11747 ; 11750 ; 11745 ; 11754 ; 11094 ;  19) Signature E.CAM Single Camera, B; Model Number: 7823953; Serial Numbers: 11145 ; 10042 ; 11035 ; 11112 ; 11116 ; 11019 ; 11025 ; 10050 ; 9011 ; 11139 ; 10031 ; 11143 ; 11031 ; 9034 ; 10056 ; 9045 ; 10013 ; 10028 ; 11133 ; 11028 ; 10011 ; 9658 ; 11110 ; 10001 ; 10024 ; 11013 ; 11106 ; 10060 ; 11052 ; 10045 ; 10014 ; 10036 ; 9032 ; 11077 ; 11078 ; 10033 ; 8505 ; 9009 ; 9017 ; 10035 ; 11006 ; 10064 ; 11050 ; 11054 ; 11079 ; 11081 ; 11120 ; 11029 ; 11123 ; 11055 ; 11009 ; 11114 ; 11117 ; 9018 ; 10037 ; 10041 ; 10032 ; 11084 ; 11021 ; 11126 ; 9025 ; 11068 ; 11069 ; 10026 ; 11012 ; 9006 ; 10030 ; 9035 ; 10044 ; 10025 ; 11016 ; 10063 ; 11057 ; 10029 ; 10004 ; 11125 ; 11129 ; 9007 ; 11040 ; 10049 ; 8507 ; 9040 ; 9024 ; 10052 ; 11014 ; 11104 ; 9001 ; 9027 ; 10016 ; 10057 ; 11101 ; 11136 ; 11142 ; 9029 ; 11056 ; 11118 ; 11134 ; 9037 ; 11003 ; 11122 ; 9013 ; 11008 ; 11015 ; 11010 ; 8506 ; 11033 ; 11088 ; 11102 ; 9033 ; 10053 ; 10059 ; 10007 ; 11113 ; 11103 ; 9004 ; 11097 ; 10039 ; 10055 ; 11066 ; 11090 ; 11030 ; 10008 ; 11093 ; 11007 ; 10054 ; 11001 ; 11070 ; 11075 ; 11095 ; 10046 ; 9003 ; 9026 ; 11100 ; 10010 ; 11109 ; 8502 ; 11037 ; 11137 ; 9005 ; 9010 ; 10058 ; 11059 ; 9030 ; 10018 ; 10022 ; 11011 ; 11061 ; 11140 ; 10062 ; 11046 ; 11091 ; 8504 ; 8503 ; 9016 ; 9038 ; 10017 ; 10040 ; 11024 ; 11141 ; 11099 ; 11041 ; 11017 ; 11111 ; 11071 ; 9022 ; 9008 ; 9041 ; 10061 ; 10019 ; 10051 ; 11039 ; 11045 ; 11036 ; 11107 ; 11124 ; 10015 ; 11018 ; 11002 ; 11038 ; 10000 ; 11020 ; 11063 ; 11058 ; 11064 ; 11074 ; 11060 ; 11072 ; 11089 ; 11044 ; 11098 ; 11115 ; 11132 ; 11092 ; 11067 ; 9002 ; 11048 ; 11073 ; 9036 ; 10012 ; 9028 ; 9020 ; 9015 ; 9019 ; 9021 ; 11146 ; 11105 ; 9023 ; 11042 ; 11130 ; 10003 ; 11076 ; 10002 ; 10027 ; 10005 ; 9012 ; 9043 ; 11108 ; 11053 ; 11032 ; 10047 ; 9042 ; 11005 ; 10038 ; 11004 ; 11023 ; 11049 ; 11065 ; 11083 ; 11086 ; 11119 ; 11022 ; 9044 ; 10020 ; 10009 ; 10043 ; 10023 ; 8509 ; 11080 ; 11034 ; 11082 ; 11096 ; 10034 ; 11026 ; 11121 ; 11138 ;  20) Signature E.CAM Duet Camera, B; Model Number: 7823979; Serial Numbers: 9004 ; 9005 ; 9023 ; 9020 ; 9028 ; 9021 ; 9015 ; 9029 ; 9001 ; 9304 ; 6324 ; 9010 ; 9017 ; 9025 ; 9026 ; 9031 ; 6683 ; 9012 ; 9007 ; 9009 ; 9019 ; 9018 ;  21) e.cam Gantry Foresight Sign_Ser 1Hd; Model Number: 10151531; Serial Numbers: 70002 ; 1027 ; 1022 ; 1070 ; 1034 ; 1058 ; 1073 ; 1028 ; 1076 ; 1030 ; 1021 ; 1075 ; 1083 ; 1004 ; 1025 ; 1049 ; 1038 ; 1046 ; 1024 ; 1048 ; 1029 ; 1061 ; 1057 ; 1060 ; 1037 ; 1052 ; 1050 ; 1003 ; 11131 ; 1062 ; 1016 ; 1011 ; 1013 ; 70003 ; 1032 ; 1079 ; 70001 ; 1065 ; 1026 ; 1035 ; 1078 ; 1005 ; 1039 ; 1069 ; 1053 ; 1068 ; 1064 ; 1019 ; 1009 ; 1010 ; 1063 ; 1023 ; 1006 ; 1020 ; 1059 ; 1080 ; 1071 ; 1084 ; 1066 ; 1033 ; 1031 ; 1051 ; 1056 ; 1047 ; 1085 ; 1082 ; 1036 ; 1081 ; 1072 ; 1054 ; 1014 ; 1015 ; 1041 ; 1012 ; 1017 ; 1074 ; 1043 ; 1077 ; 1055 ; 1042 ; 1002 ; 1007 ;  22) Signature Foresight Ecam dualcamera; Model Number: 10151532; Serial Numbers: 70009 ; 1032 ; 1048 ; 1228 ; 1070 ; 1168 ; 1219 ; 1239 ; 1160 ; 1235 ; 1329 ; 1182 ; 1231 ; 1266 ; 1090 ; 1217 ; 1328 ; 70002 ; 1225 ; 1268 ; 1006 ; 1370 ; 1369 ; 1218 ; 1143 ; 1251 ; 1120 ; 1365 ; 1325 ; 1008 ; 1055 ; 1141 ; 1232 ; 1030 ; 1236 ; 1303 ; 1009 ; 1016 ; 1024 ; 1068 ; 1072 ; 1075 ; 1118 ; 1119 ; 1158 ; 1159 ; 1195 ; 1196 ; 1202 ; 1227 ; 1243 ; 1244 ; 1245 ; 1246 ; 1249 ; 1250 ; 1285 ; 1298 ; 1299 ; 1300 ; 1302 ; 1305 ; 1306 ; 1307 ; 1308 ; 1309 ; 1318 ; 1319 ; 1332 ; 1359 ; 1198 ; 1208 ; 1165 ; 1052 ; 1179 ; 1183 ; 1177 ; 1178 ; 1181 ; 1180 ; 1172 ; 1173 ; 1258 ; 1019 ; 1326 ; 1327 ; 1261 ; 1110 ; 1226 ; 1234 ; 1040 ; 70015 ; 1096 ; 1220 ; 1042 ; 1045 ; 1036 ; 1330 ; 1037 ; 1347 ; 1004 ; 1156 ; 1157 ; 1147 ; 1361 ; 10319 ; 1104 ; 1108 ; 1081 ; 1076 ; 1207 ; 1003 ; 1211 ; 1136 ; 1187 ; 1057 ; 1210 ; 1313 ; 1350 ; 1094 ; 1321 ; 1001 ; 1248 ; 1247 ; 1083 ; 1054 ; 1082 ; 1304 ; 1188 ; 1320 ; 70017 ; 1073 ; 1029 ; 1060 ; 1074 ; 1184 ; 1044 ; 1223 ; 1233 ; 1252 ; 1291 ; 1301 ; 1364 ; 1282 ; 70011 ; 70013 ; 1281 ; 1139 ; 1297 ; 1357 ; 1203 ; 1112 ; 1340 ; 1017 ; 1152 ; 1315 ; 1316 ; 1167 ; 1280 ; 70018 ; 1041 ; 1065 ; 1095 ; 1189 ; 1097 ; 1099 ; 1163 ; 1149 ; 1080 ; 1162 ; 1059 ; 1166 ; 1192 ; 1124 ; 1222 ; 1264 ; 1333 ; 70006 ; 1043 ; 1056 ; 1214 ; 1185 ; 70005 ; 1098 ; 1069 ; 1145 ; 1091 ; 1287 ; 70010 ; 70007 ; 1010 ; 1109 ; 1259 ; 1174 ; 1005 ; 1027 ; 1155 ; 1190 ; 1270 ; 1353 ; 1374 ; 1150 ; 1154 ; 70012 ; 1051 ; 1061 ; 1186 ; 10016 ; 1142 ; 1014 ; 1023 ; 1033 ; 1194 ; 1221 ; 70019 ; 1022 ; 1034 ; 1151 ; 1129 ; 1088 ; 1137 ; 1130 ; 1342 ; 1343 ; 1336 ; 1273 ; 1339 ; 1290 ; 1229 ; 1015 ; 1349 ; 1292 ; 1240 ; 1191 ; 1193 ; 1314 ; 1237 ; 1114 ; 1238 ; 1366 ; 1367 ; 1334 ; 1241 ; 1111 ; 1372 ; 1113 ; 1368 ; 1371 ; 1169 ; 1358 ; 1050 ; 1115 ; 1267 ; 1312 ; 1161 ; 1123 ; 1354 ; 1355 ; 1230 ; 1279 ; 1286 ; 70008 ; 1103 ; 1122 ; 1256 ; 1028 ; 1058 ; 1102 ; 1275 ; 1125 ; 1373 ; 70003 ; 1375 ; 1324 ; 1293 ; 1201 ; 1265 ; 1100 ; 1205 ; 1026 ; 1025 ; 1092 ; 1134 ; 1153 ; 1255 ; 1295 ; 1310 ; 1317 ; 1322 ; 1344 ; 1345 ; 1348 ; 1356 ; 1341 ; 1323 ; 1337 ; 1363 ; 1126 ; 1105 ; 1170 ; 1144 ; 1085 ; 1101 ; 1135 ; 1148 ; 1253 ; 1263 ; 1146 ; 1127 ; 70004 ; 1206 ; 1224 ; 1213 ; 7197 ; 1209 ; 1242 ; 1049 ; 1132 ; 1021 ; 1116 ; 1018 ; 1053 ; 1031 ; 1107 ; 1212 ; 1204 ; 1067 ; 1274 ; 1131 ; 1084 ; 1331 ; 1128 ; 1294 ; 1352 ; 1351 ; 1071 ; 1289 ; 1346 ; 1335 ; 1288 ; 1311 ; 1038 ; 70014 ; 1284 ; 1199 ; 1106 ; 1066 ; 1164 ; 1079 ; 1117 ; 1133 ; 1138 ; 1140 ; 1064 ; 1047 ; 1200 ; 1013 ; 1086 ; 1271 ; 1257 ; 1296 ; 1272 ;  23) E.Cam Sngl Special Configuration; Model Number: 10520745; Serial Numbers: 9995
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution- US: Nationwide (AK ; AL ; AR ; AZ ; CA ; CO ; CT ; DE ; FL ; GA ; HI ; IA ; ID ; IL ; IN ; KS ; KY ; LA ; MA ; MD ; ME ; MI ; MN ; MO ; MS ; MT ; NC ; ND ; NE ; NH ; NJ ; NM ; NV ; NY ; OH ; OK ; OR ; PA ; RI ; SC ; SD ; TN ; TX ; UT ; VA ; VT ; WA ; WI ; WV ; WY) + District of Columbia + Puerto Rico; FOREIGN: Albania ; Algeria ; Angola ; Argentina ; Australia ; Austria ; Azerbaijan ; Bahrain ; Bangladesh ; Belarus ; Belgium ; Botswana ; Brazil ; Bulgaria ; Canada ; Chile ; China ; Colombia ; Costa Rica ; Croatia ; Cuba ; Czech Republic ; Dominican Rep. ; Ecuador ; Egypt ; El Salvador ; Finland ; France ; Georgia ; Germany ; Ghana ; Greece ; Hong Kong ; India ; Indonesia ; Iran ; Iraq ; Ireland ; Israel ; Italy ; Jamaica ; Japan ; Jordan ; Kazakhstan ; Kuwait ; Macedonia ; Malaysia ; Mexico ; Morocco ; Myanmar ; Netherlands ; New Zealand ; Niger ; Nigeria ; Norway ; Oman ; Pakistan ; Palestinian Territory ; Peru ; Philippines ; Poland ; Portugal ; Qatar ; Romania ; Russia ; Saudi Arabia ; Serbia ; Singapore ; Slovakia ; Slovenia ; South Africa ; South Korea ; Spain ; Sri Lanka ; Sweden ; Switzerland ; Syria ; Taiwan ; Thailand ; Trinidad and Tobago ; Tunisia ; Turkey ; Ukraine ; United Arab Emirates ; United Kingdom ; Uruguay ; Vietnam ; Yemen.
  • 제품 설명
    e.cam camera system. Emission Computed Tomography System used to detect or image the distribution of radionuclides in the body or organ, using the following techniques: planar imaging, whole body imaging, tomographic imaging for isotopes with energies up to 588 keV. Nuclear medicine diagnostic device.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Siemens Medical Solutions USA, Inc., 2501 Barrington Rd, Hoffman Estates IL 60195-2061
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA