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Easy Mate Portable Liquid Oxygen PM2200 Series 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Precision Medical, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    36547
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0153-2007
  • 사례 시작날짜
    2006-10-04
  • 사례 출판 날짜
    2006-11-04
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2008-02-15
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48887
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Liquid Oxygen Container - Product Code BYJ
  • 원인
    Component assembly; the fill chuck is not assembled properly which may allow the device to come apart over time releasing its contents.
  • 조치
    The recalling firm telephoned the company to inform them of the problem and to make them aware that replacements would be made available starting on 10/16/06.

Device

Easy Mate Portable Liquid Oxygen PM2200 Series
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    PM2200 Series. Model number 2201. Serial numbers P002892 through P005116
  • 의료기기 분류등급
    Anesthesiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The product was shipped to home care providers nationwide
  • 제품 설명
    Precision Medical- Easy Mate Portable Liquid Oxygen System (container), PM22010 Series, Model number 2201, Precision Medical, Inc., Northampton, PA 18067
  • Manufacturer
    Precision Medical, Inc.

Manufacturer

Precision Medical, Inc.
  • 제조사 주소
    Precision Medical, Inc., 300 Held Dr, Northampton PA 18067-1150
  • Source
    USFDA