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Equate 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Bausch & Lomb Inc- Greenville Solutions Plant 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    69347
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0126-2015
  • 사례 출판 날짜
    2014-10-24
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2015-06-12
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=130269
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Accessories, solution, ultrasonic cleaners for lenses - Product Code LYL
  • 원인
    Product lot did not meet the specification for its disinfectants at the time of manufacture.
  • 조치
    Consignees were notified via letter starting 09/25/2014.

Device

Equate
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot number: GBD14070 (twin packs), SKU: 630308
  • 의료기기 분류등급
    Ophthalmic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Nationwide Distribution in states of: AL, AR, AZ, CA, CO, DE, FL, GA, IA, IL, IN, KS, LA, MS, NC, NH, NY, OH, OR, PA, TN, TX, UT, VA, and WI.
  • 제품 설명
    Equate Moisture Last Multi-Purpose Solution, 2 pack, 12 fl. oz. (355 mL), Distributed by Walmart Stores, Inc.
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb Inc- Greenville Solutions Plant

Manufacturer

Bausch & Lomb Inc- Greenville Solutions Plant
  • 제조사 주소
    Bausch & Lomb Inc- Greenville Solutions Plant, 8507 Pelham Rd, Greenville SC 29615-5749
  • 제조사 모회사 (2017)
    Bausch Health Cos., Inc.
  • Source
    USFDA