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ESP 140 Syringe Pump. Used for medication infusion. Model 140A and 140D, manufactured by Excelsior Medical Corporation, Neptune, NJ. 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Excelsior Medical Corp 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    34961
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0870-06
  • 사례 시작날짜
    2006-03-21
  • 사례 출판 날짜
    2006-05-17
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2006-12-07
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45021
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Infusion pump - Product Code FRN
  • 원인
    Potential for alarm failure when the 140 pump completes infusion and/or the pump encounters a mid-infusion occlusion, when used in the 140 mode with a 140cc syringe. the esp pump works correctly when used in 60 mode with a 60cc syringe or smaller.
  • 조치
    An 'Urgent Recall' letter was mailed certified return receipt mail on 3/22/06 to all customers per distribution list.

Device

ESP 140 Syringe Pump. Used for medication infusion. Model 140A and 140D, manufactured by Excels...
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All Serial Numbers since 1996.
  • 의료기기 분류등급
    General Hospital and Personal Use Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Quebec, Canada
  • 제품 설명
    ESP 140 Syringe Pump. Used for medication infusion. Model 140A and 140D, manufactured by Excelsior Medical Corporation, Neptune, NJ.
  • Manufacturer
    Excelsior Medical Corp

Manufacturer

Excelsior Medical Corp
  • 제조사 주소
    Excelsior Medical Corp, 1923 Heck Ave, Neptune NJ 07753-4428
  • Source
    USFDA