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first aid kit 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 First Aid Only Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    36566
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0146-2007
  • 사례 시작날짜
    2006-08-17
  • 사례 출판 날짜
    2006-11-02
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2011-04-08
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48921
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    first aid kit - Product Code LRR
  • 원인
    Kits contain acetaminophen tablets that were recalled due to being contaminated with mold.
  • 조치
    The firm issued a letter dated August 17, 2006 to their customers advising of the recall and requesting product be removed from retail level and returned to the firm.

Device

first aid kit
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Kit codes C-0124, C-0294  Acetaminophen coded 03M847, expiration 12/06
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    Not Classified
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Kits were distributed nationwide to distributors, retailers and to one international distributor.
  • 제품 설명
    First Aid kits, Pharmacist''s Choice, containing acetaminophen and a variety of first aid items, all purpose first aid kit.
  • Manufacturer
    First Aid Only Inc

Manufacturer

First Aid Only Inc
  • 제조사 주소
    First Aid Only Inc, 11101 Ne 37th Cir, Vancouver WA 98682-7218
  • Source
    USFDA