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Flexible Support Arm Assembly 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Instrumentation Industries Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    33923
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0427-06
  • 사례 시작날짜
    2005-10-14
  • 사례 출판 날짜
    2006-01-24
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2006-05-09
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42748
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Support, Breathing Tube - Product Code JAY
  • 원인
    Potential for the flexible tube portion of the assembly to become brittle and break.
  • 조치
    All customers (and/or end-users) were notified on October 14 and 17, 2005 by telephone. Formal notification letters were sent (certified) to each customer (and/or end-user) on October 17 and 18, 2005.

Device

Flexible Support Arm Assembly
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers PO902505 and PO900805
  • 의료기기 분류등급
    Anesthesiology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The products were shipped to medical facilities in FL, NY, and WV.
  • 제품 설명
    Flexible Support Arm Assembly. Breathing Tube Support. Catalog number BE 122-30
  • Manufacturer
    Instrumentation Industries Inc

Manufacturer

Instrumentation Industries Inc