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Greiner bio-one, VACUETTE¿ TUBE, 9NC Coagulation Citrate 3.2%, 3.5ml blue cap-black ring, 24 racks of 50, 1200 pcs in total, non ridged, sandwich tube, Ref: 454332, Lot B040404, Expiry 2005-04, Sterile. 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Greiner VACUETTE North America 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    29652
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1331-04
  • 사례 시작날짜
    2004-07-27
  • 사례 출판 날짜
    2004-08-10
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2004-10-29
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34289
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Tubes, Vacuum Sample, With Anticoagulant - Product Code GIM
  • 원인
    Coagulation tubes may not have received the proper fill of citrate solution.
  • 조치
    Consignees were notified by letter on 7/28/2004.

Device

Greiner bio-one, VACUETTE¿ TUBE, 9NC Coagulation Citrate 3.2%, 3.5ml blue cap-black ring, 24 rack...
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Item no. 454332, Lot number B040404
  • 의료기기 분류등급
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    Greiner bio-one, VACUETTE¿ TUBE, 9NC Coagulation Citrate 3.2%, 3.5ml blue cap-black ring, 24 racks of 50, 1200 pcs in total, non ridged, sandwich tube, Ref: 454332, Lot B040404, Expiry 2005-04, Sterile.
  • Manufacturer
    Greiner VACUETTE North America

Manufacturer

Greiner VACUETTE North America
  • 제조사 주소
    Greiner VACUETTE North America, 4238 Capital Dr, Monroe NC 28110-7681
  • Source
    USFDA