Guidant Multi-Link Zeta Coronary Stent System 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Guidant Corporation ACS 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    26836
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1075-03
  • 사례 시작날짜
    2003-07-15
  • 사례 출판 날짜
    2003-08-01
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2004-04-14
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Potential loss of package sterility.
  • 조치
    Firm personnel in China have inspected all Chinese consignee end user inventories. Any units found to be defective have been removed and are currently in Guidant control.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    3050632 3060432 3060251 3051952 3052251 3060331 3051231 3051951 3052752 3052031 3051931 3050651 3052752 3060531 3060451 3050751 3052251 3051951 3050931 3050632 3052032 3060251 3051531 3053051 3051634 3051632 3053051 3051531 3052952 3051552 3050931 3052852 3060431 3060432 3050751 3052131 3051532 3052031 3051631 3050251 3043051 3050931 3051531 3051451 3052851 3051551 3051531 3041031
  • 의료기기 분류등급
  • 유통
    China
  • 제품 설명
    Guidant Multi-Link Zeta Coronary Stent System
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Guidant Corporation ACS, 26531 Ynez Road, Temecula CA 92591-4628
  • Source
    USFDA