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Hill-Rom TotalCare SpO2RT pulmonary therapy bed system, Model 1900. 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Hill-Rom, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    31211
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0661-05
  • 사례 시작날짜
    2005-03-01
  • 사례 출판 날짜
    2005-03-30
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2005-07-18
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37384
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital - Product Code FNL
  • 원인
    Siderails may stay up without latching into place.
  • 조치
    Consignees were notified via letter dated March 1, 2005 that Hill-Rom will contact them to coordinate a visit by Hill-Rom to upgrade affected beds.

Device

Hill-Rom TotalCare SpO2RT pulmonary therapy bed system, Model 1900.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All beds modified [to convert other beds to the TotalCare SpO2RT pulmonary therapy bed systems] with upgrade kits P1950A01 or P1950A02 between February 2002 and November 2004.
  • 의료기기 분류등급
    General Hospital and Personal Use Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Canada.
  • 제품 설명
    Hill-Rom TotalCare SpO2RT pulmonary therapy bed system, Model 1900.
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • 제조사 주소
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA