HillRom 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Hill-Rom, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    25899
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0903-03
  • 사례 시작날짜
    2003-04-24
  • 사례 출판 날짜
    2003-05-29
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2003-09-25
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Table, Obstetric (And Accessories) - Product Code KNC
  • 원인
    Possible electrical shock hazard, as the power cord grounding pin may break off or become detached.
  • 조치
    Letters dated April 24, 2003 were sent to each consignee instructing them to inspect the beds for power cords with non-flared ground pins, to cut plug off any such cords when found, and replace these plugs with new plugs with the flared ground pin. [The type of plug on the unit can be seen by the naked eye, as the plug is transparent plastic molding.]

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All units distributed between January 1, 1999 and July 1, 2002.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    United States, Bahamas, Bermuda, Canada, Colombia, Costa Rica, Dominican Republic, Guam, Japan, Mexico, Panama, Saudi Arabia, South Korea, Taiwan and Venezuela
  • 제품 설명
    Hill-Rom brand Century+ series bed
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA