HillRom 1000 Bed 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Hill-Rom, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    65257
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1466-2013
  • 사례 시작날짜
    2013-04-15
  • 사례 출판 날짜
    2013-06-05
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2017-02-07
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Bed, ac-powered adjustable hospital - Product Code FNL
  • 원인
    Complaints have been reported for brakes disengaging when the bed is subjected to a hard jolt or force to the frame.
  • 조치
    On 4/16/2013 an URGENT MEDICAL DEVICE CORRECTION notification letter was sent to all consignees. The firm plans a visit to all facilities to correct each bed. Call Hill-Rom Technical Support at 800-445-3720 if you have any questions.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Product number (P1160) with Serial Numbers J143AP0937 thru O080AP5661.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide distribution: US (Nationwide) and countries of: Argentina , Bahamas, Bahrain, Bolivia, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Egypt, Ethiopia, France, Ghana, Guam, Hong Kong, India, Indonesia, Japan, Jordan, Kuwait, Lebanon, Libya, Malaysia, Mexico, N. Mariana Islands, Pakistan, panama, Paraguay, Puerto Rico, Qatar, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, South Korea, Taiwan, Thailand, United Arab Emirates, United States, US Virgin Islands, Venezuela and Vietnam.
  • 제품 설명
    Hill-Rom 1000 Bed, Product No. P1160. The Hill-Rom 1000 Bed is intended for low to moderate acuity patient in the medical surgical area of the hospital.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Hill-Rom, Inc., 1069 State Road 46 E, Batesville IN 47006-7520
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA