HillRom Affinity Three Birthing Bed. 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Hill-Rom, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    36142
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1503-06
  • 사례 시작날짜
    2006-08-18
  • 사례 출판 날짜
    2006-09-14
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2009-07-14
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    birthing bed - Product Code KNC
  • 원인
    The cable on the auxiliary outlet may become pinched, which may result in an electrical short with melting of the plastic transformer and the emission of smoke.
  • 조치
    Customers were notified via letter dated 8/18/06 and instructed to either correct the problem themselves with the instructions provided or to contact the firm requesting a visit from the recalling firm to correct their beds.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All units distributed after October 2000 and equipped with the 12VAC accessory outlet option.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide, Australia, Austria, Bahrain, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, France, French Polynesia, Germany, Guam, Hong Kong, Iceland, India, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Japan, Republic of Korea, Kuwait, Lebanon, Libya, Malaysia, Mexico, Netherlands, New Caledonia, New Zealand, Nicaragua, Norway, Oman, Pakistan, Panama, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Romania, Sait Kitts and Nevis, Saudi Arabia, Singapore, Slovenia, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Trinidad and Tobago, Tunisia, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, U.S. Virgin Islands and Venezuela.
  • 제품 설명
    Hill-Rom Affinity Three Birthing Bed, Model P3700.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA