HillRom Likorall 200 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Hill-Rom, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    75197
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0326-2017
  • 사례 시작날짜
    2016-08-09
  • 사례 출판 날짜
    2016-10-31
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2017-03-24
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Lift, patient, non-ac-powered - Product Code FSA
  • 원인
    Ceiling bracket 71 was shipped with a larger center hole. a potentially hazardous situation exists that if the ceiling bracket 71 with a larger center hole is used for a concrete ceiling ultra system installation with the m8 screw and the safe working load is exceeded, the system could fall.
  • 조치
    On 8/9/2016, URGENT: MEDICAL DEVICE CORRECTION notifications were sent to the affected customers via courier. The recall notification included a description of the reason for the recall, affected product, consignee responsibilities, and instructions for responding to the formal recall notification. If you have any questions regarding this Field Safety Correction, please contact Hill-Rom Technical Support at 1-800-445-3720, your distributor or your Hill-Rom representative.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    manufacturing date between Dec 01, 2015- Apr 14, 2016
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    WA NC OH PA MI Australia Sweden
  • 제품 설명
    Product Number 3102071 Ceiling Bracket, Arch 71 White with use on ceiling || installed rail systems: Multirall 200, Likorall 200, 242, 243, 250, || and LikoGuard L and XL.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Hill-Rom, Inc., 1069 State Road 46 E, Batesville IN 47006-7520
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA