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Konica Minolta PrintLink III 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Konica Minolta Medical Imaging USA, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    36658
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0220-2007
  • 사례 시작날짜
    2006-10-06
  • 사례 출판 날짜
    2006-11-28
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2008-08-01
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=49109
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Medical Imaging Communication Device - Product Code LMD
  • 원인
    The power supply of a unit located in japan overheated and caused a smoke condition and a small amount of flame coming off the unit.
  • 조치
    Letters were sent to all customers by first class US mail, certified receipt requested on 10/10/2006. Customers were also notified by fax and e-mail and a phone call on the same day.

Device

Konica Minolta PrintLink III
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Product code 0770, serial numbers: 0002, 0003, 0011, 0012, 0013, 0014, 0015, 0020, 0021, 0022, 0023, 0024, 0035, 0036, 0037, 0038, 0081, 0082, 0083, 0084, 0085, 0124, 0125, 0126, 0147, 0148, 0149, 0156, 0157, 0158, 0159, 0160.   Product code 0771, serial numbers: 0001, 0003, 0004, 0012, 0013, 0014, 0015, 0016, 0017, 0018, 0019, 0020, 0021, 0026, 0027, 0028, 0029, 0030, 0034, 0035, 0044, 0045, 0046, 0047, 0048, 0049, 0050, 0051, 0065, 0066, 0067, 0068, 0069, 0125, 0126, 0127, 0128, 0129, 0155, 0156, 0157, 0159, 0160, 0161, 0162, 0163, 0167, 0168, 0169, 0170, 0234, 0235, 0236, 0241, 0242, 0243, 0244, 0245.
  • 의료기기 분류등급
    Radiology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide to imaging centers, hospitals and clinics.
  • 제품 설명
    Konica Minolta PrintLink III Model - ID/IV, code no. 0770, 0771 Medical Imaging Communication Device || Model IV - product code 5000230 || Model ID, product code 5000330 || Konica Minolta Medical & Graphic, Inc. || No. 26-2, Nishishinjuku 1-chrome, Shinjuku-ku, Tokoyo 163-0512, Japan
  • Manufacturer
    Konica Minolta Medical Imaging USA, Inc.

Manufacturer

Konica Minolta Medical Imaging USA, Inc.
  • 제조사 주소
    Konica Minolta Medical Imaging USA, Inc., 411 Newark Pompton Tpke, Wayne NJ 07470-6657
  • Source
    USFDA