Medrad Avanta Multipatient Disposable Sets 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Medrad Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    33689
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0083-06
  • 사례 시작날짜
    2005-09-20
  • 사례 출판 날짜
    2005-10-21
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2006-01-20
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Set, I.V. Fluid Transfer - Product Code LHI
  • 원인
    Stress crack on the stopcock.
  • 조치
    The recalling firm issued letters dated 9/20/05 to the hospitals and sales representative informing them of the problem and the need to return the product.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers 50627, 50628, 51069, 51070, 51071, and 51747
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The products were shipped to medical facilities in CA, CO, DE, FL, IL, MA, NC, OH, PA, and VA. The products were also shipped to sales representatives in CA, CO, FL, MA, MN, MO, OK, PA, SC, and WI. The products were sent to the recalling firm''s distributors in the Netherlands, Denmark, France, and Italy.
  • 제품 설명
    Medrad Avanta Multi-patient Disposable Sets. Catalog number AVA 500 MPAT
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Medrad Inc, 1 Medrad Dr, Indianola PA 15051-9759
  • Source
    USFDA