Microliter CORE Tips 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Hamilton Co 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    52667
  • 사례 위험등급
    Class 3
  • 사례 연번
    Z-1999-2009
  • 사례 시작날짜
    2009-04-09
  • 사례 출판 날짜
    2009-09-09
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2010-01-04
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Microliter CO-RE Tips - Product Code JTC
  • 원인
    Product defect-- some tips from the mold cavity 28 are too short and do not always aspirate or dispense liquid correctly.
  • 조치
    The firm initiated the recall on April 10, 2009, and issued notification to consignees via certified mail and e-mail. Customers were instructed to return the affected product to the Hamilton Company. A fax-back form was supplied with each notification. Direct questions about the recall to the Hamilton Company by calling 1-775-858-3000, extension 236.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part Number 235950 (case containing 11,520 tips), Lot Number 2950441 and Part Number 235902 (case containing 5,760 tips), Lot Number 2950461.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution -- US (states of DE, NJ, PA, MA and CA), New Zealand and Japan.
  • 제품 설명
    300 Microliter CO-RE Tips for use with Microlab STAR, manufactured by Hamilton Company, Reno, NV. || Product is a disposable product used with Microlab STAR series Instruments, which are microtiter diluting and dispensing devices.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Hamilton Co, 4970 Energy Way, Reno NV 89502-4123
  • Source
    USFDA