MICROTOUCH(R), NITRILE, Powder Free, Medical Examination Gloves 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Ansell Healthcare Products LLC 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    59777
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-3115-2011
  • 사례 시작날짜
    2011-08-04
  • 사례 출판 날짜
    2011-08-31
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2012-11-27
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    examination gloves - Product Code LZC
  • 원인
    Gloves were inadvertently released for distribution prior to completion of testing required by the u.S. food and drug administration.
  • 조치
    Ansell account managers were notified on August 4, 2011 to contact (by phone, fax, e-mail) their respective accounts and notify them of the recall situation. The Ansell account managers were provided with a copy of the recall notification to provide to their accounts. The recall notification includes a request that if these gloves have been further distributed to other customers, please advise them of the recall situation and have them return any outstanding stocks.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    11040193EP
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution: NC, GA, IL, MO, LA, and PA
  • 제품 설명
    MICRO-TOUCH(R), M (indicating size medium), NITRILE, Powder Free, Medical Examination Gloves, REF 6034302, 200 Pieces, Manufactured for: Ansell Healthcare - Made in Malaysia
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Ansell Healthcare Products LLC, 1635 Industrial Rd, Dothan AL 36303-5750
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA