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Micrus 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Micrus Endovascular Corporation 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    36344
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1542-06
  • 사례 시작날짜
    2006-09-08
  • 사례 출판 날짜
    2006-09-29
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2007-06-29
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48452
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Guide wire soft tip - Product Code DQX
  • 원인
    During use, the introducer may cause the guide wire''s coating to strip off and may result in loose material which could break free and enter the blood stream.
  • 조치
    On 9/8/06 the firm issued letters via Federal Express to all its direct consignees, informing them of the affected product and providing instructions on the recall.

Device

Micrus
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All lots including F22741, F22742, F22743, F22744, F22745, F22746, F22747, F22749.
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide
  • 제품 설명
    Micrus brand WATUSI Guidewire 0.014'' - Soft Tip, Catalog Number; WST 140205-00; || Distributed by Micrus Endovascular Corporation. San Jose, CA
  • Manufacturer
    Micrus Endovascular Corporation

Manufacturer

Micrus Endovascular Corporation
  • 제조사 주소
    Micrus Endovascular Corporation, 821 Fox Lane, San Jose CA 95131
  • Source
    USFDA