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MISYS 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Misys Healthcare Systems 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    33732
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0088-06
  • 사례 출판 날짜
    2005-10-22
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2006-02-10
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42358
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Calculator/Data Processing Module, For Clinical Use - Product Code JQP
  • 원인
    Customer complaint during testing of module prior to production use. software problem when the user has indicated to enter a coded comment instead of using the defined keyboard, then enters 100,000, the system willfile the number 100 instead of number 100,000.
  • 조치
    Telephone calls and emails dated 9/29/05 to all consignees in production. Product Safety Noticed dated 9/29/2005 was faxed to all consignees testing the product.

Device

MISYS

Manufacturer

Misys Healthcare Systems
  • 제조사 주소
    Misys Healthcare Systems, 4801 E Broadway Blvd, Tucson AZ 85711-3609
  • Source
    USFDA