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NOVAPLUS 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 3M Company / Medical Division 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    30137
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0037-05
  • 사례 출판 날짜
    2004-10-22
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2005-11-14
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=35239
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Electrode, Electrosurgical - Product Code JOS
  • 원인
    Improper wire placement from the patient plate to the esu connector plug results in an intermittent displacement connection.
  • 조치
    A recall notification letter dated 09/30/2004 was sent to Hospitals and Health Care Distributors instructing consignees to immedately remove all effective product from lot 2007-06 HP.

Device

NOVAPLUS
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 2007-06 HP
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The subject product lot was distributed to the following key 3M distributors: Owens & Minor, Cardinal Health, McKesson, Professional Health Supply, and the Burrows Company.
  • 제품 설명
    NOVAPLUS Electrosurgical Grounding Pads, Split with Cord Catalog No. 7179V
  • Manufacturer
    3M Company / Medical Division

Manufacturer

3M Company / Medical Division
  • 제조사 주소
    3M Company / Medical Division, 3M Center, Bldg 275-05-W-06, South St Paul MN 55411
  • Source
    USFDA