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OPHIT Optical DVI Extension Module 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Stryker Communications Corp 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    49368
  • 사례 위험등급
    Class 3
  • 사례 연번
    Z-2467-2008
  • 사례 시작날짜
    2008-04-01
  • 사례 출판 날짜
    2008-09-29
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2010-01-26
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=73216
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Laparoscope - Product Code GCJ
  • 원인
    Product at times experiences intermittent signal loss due to electromagnetic interference.
  • 조치
    Firm sent notification letters to consignees on 4/1/2008. The letter informed the customers. The firm plans to replace the affected product. Contact Stryker at !-972-410-7100 for assistance.

Device

OPHIT Optical DVI Extension Module
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All lots produced between 1/5/2006 and 12/15/2007.
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    OPHIT Optical Digital Visual Interface (DVI) Extender, Part number 0100224051, a component of the Switchpoint Infinity 1, Switchpoint Infinity 2, and Switchpoint Element. The OPHIT Optical Digital Visual Interface (DVI) Extender is a converter and transmitter for copper and fiber optic DVI signals.
  • Manufacturer
    Stryker Communications Corp

Manufacturer

Stryker Communications Corp
  • 제조사 주소
    Stryker Communications Corp, 1410 Lakeside Pkwy Ste 100, Flower Mound TX 75028-4026
  • 제조사 모회사 (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA