Paradigm Model 511 and 512 Insulin Infusion Pumps 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Medtronic MiniMed 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    27474
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0168-04
  • 사례 시작날짜
    2003-08-29
  • 사례 출판 날짜
    2003-11-27
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2005-09-02
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Pump, Infusion, Insulin - Product Code LZG
  • 원인
    Water ingresses into the device when in prolonged contact with water causing device to malfunction.
  • 조치
    The firm sent notifications to all pump users of record, all distributors and all certified pump trainers indications that the pumps should not be immersed in water. Canadian users were contacted by Medtronic Canada.

Device

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire St, Northridge CA 91325-1219
  • Source
    USFDA