Events

PENTARAY Catheters 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Biosense Webster, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    73862
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1590-2016
  • 사례 시작날짜
    2016-04-14
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2016-10-14
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=145208
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Catheter,intracardiac mapping,high-density array - Product Code MTD
  • 원인
    Biosense webster is recalling the pentaray catheters to clarify the contraindication language in the instructions for use (ifu) and product labeling for this catheter relative to patients with prosthetic valves.
  • 조치
    The firm, Biosense Webster, sent an "URGENT MEDICAL DEVICE CORRECTION" letter dated 4/14/2016 to its customers. The letter described the product, problem and actions to be taken. The letter informs customers that the recall action is NOT a product removal, and that they may continue to use PENTARAY Catheters in accordance with the updated contraindication as stated in the recall letter. Customers are instructed to read and follow the Labeling Correction Notice carefully; pass on this letter to anyone in your facility that needs to be informed; maintain a copy of this letter with the PENTARAY Catheters, and sign and return the attached ACKNOWLEDGEMENT FORM immediately by email: BWI_FA_Coordinator@its.jnj.com, fax: 909-839-8514 or mail: Biosense Webster, Inc., Attn: FCA Coordinator,15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706. The updated the IFU to clarify the contraindication statement as follows: "Do not use PENTARAY Catheters in patients with prosthetic valves". For questions related to this medical device correction, please contact your BWI sales representative or call 909-839-8500.

Device

PENTARAY Catheters
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    15798659L 15795833L 15805361L 15782835L 15793498L 15795840L 15808937L 15803354L 15801125L 15805364L 15808933L 15808940L 15790718L 15799746L 15800549L 15795194L 15795197L 15800489L 15814334L 15814875L 15811695L 15811699L 15815788L 15782017L 15801124L 15801127L 15799738L 15799744L 15819531L 15800485L 15804551L 15814337L 15814339L 15814869L 15811196L 15811200L 15816732L 15806214L 15820998L 15805358L 15825347L 15808939L 15784813L 15787804L 15825339L 15815350L 15819522L 15819524L 15819529L 15825880L 15809778L 15810494L 15814871L 15820209L 15820199L 15820207L 15820210L 15816738L 15820991L 15820993L 15821008L 15803346L 15805362L 15808934L 15825889L 15825893L 15828085L 15828089L 15795201L 15809773L 15816737L 15820994L 15805360L 15808932L 15808938L 15825342L 15825881L 15825887L 15825891L 15828086L 15828087L 15828088L 15828090L 15831087L 15803968L 15814332L 15822449L 15822451L 15826600L 15828094L 15825882L 15811195L 15811692L 15827318L 15815787L 15825348L 15835412L 15835415L 15820212L 15821738L 15822458L 15822463L 15826605L 15828092L 15831082L 15831085L 15832438L 15832441L 15833155L 15833156L 15833158L 15833160L 15833164L 15835566L 15835571L 15831852L 15831854L 15839707L 15839406L 15847790L 15831855L 15837113L 15803352L 15808935L 15808941L 15830258L 15830262L 15830263L 15835408L 15835417L 15845015L 15825341L 15810500L 15828093L 15836394L 15840280L 15814849L 15839402L 15839404L 15843376L 15844332L 15844335L 15849431L 15821006L 15815791L 15816734L 15830260L 15830261L 15830267L 15835410L 15845014L 15845016L 15845017L 15847690L 15847691L 15847697L 15837784L 15840292L 15843380L 15832440L 15833157L 15833159L 15839401L 15844340L 15849432L 15839408L 15843374L 15844333L 15844347L 15844350L 15840932L 15840935L 15837774L 15837778L 15839410L 15843377L 15850674L 15859160L 15862714L 15820205L 15821731L 15832445L 15845949L 15867139L 15832444L 15843381L 15845954L 15871422L 15880802L 15892035L 15867137L 15867141L 15821729L 15822468L 15826601L 15886633L 15892039L 15820202L 15860429L 15862037L 15866144L 15867661L 15870717L 15870714L 15840939L 15840941L 15840945L 15875191L 15876607L 15878247L 15878253L 15881394L 15887135L 15888328L 15888331L 15892912L 15892917L 15868809L 15880777L 15880779L 15880782L 15882334L 15882336L 15882337L 15882338L 15882341L 15882342L 15882343L 15883705L 15883706L 15883707L 15883717L 15883720L 15883724L 15883725L 15883728L 15883732L 15886612L 15886620L 15886626L 15886628L 15886642L 15886646L 15886650L 15886654L 15887687L 15887688L 15887689L 15887691L 15887692L 15887694L 15887695L 15887696L 15888312L 15888315L 15888324L 15892036L 15892037L 15892040L 15892041L 15892042L 15892043L 15893482L 15893484L 15893485L 15893487L 15893490L 15894155L 15894156L 15894157L 15894159L 15867135L 15901960L 15901961L 15901544L 15897517L 15897518L 15826602L 15832447L 15836395L 15837786L 15840291L 15851528L 15851533L 15856695L 15856701L 15861321L 15867138L 15867142L 15871416L 15871418L 15871421L 15871423L 15871424L 15875826L 15877233L 15877235L 15877236L 15877237L 15877238L 15877239L 15877241L 15840278L 15840279L 15840288L 15840293L 15843379L 15845947L 15845951L 15845952L 15851524L 15851530L 15851534L 15856692L 15856694L 15856698L 15861320L 15861326L 15861327L 15867134L 15875832L 15880783L 15882335L 15882339L 15882340L 15883708L 15886660L 15887690L 15888318L 15888320L 15892034L 15893483L 15893486L 15893488L 15893489L 15893491L 15894158L 15901975L 15901545L 15897408L 15897519L 15901089L 15901099L 15901543L 16039992L 16044664L 16039404L 15752364L 15752358L 15748684L 15749140L 15752362L 15752363L 15748680L 15753760L 15755056L 15755054L 15755050L 15756925L 15756916L 15763404L 15752366L 15758336L 15761799L 15730476L 15767360L 15764024L 15764017L 15767355L 15767359L 15764019L 15764018L 15766991L 15769736L 15769740L 15830259L 15830264L 15830265L 15835413L 15835416L 15845009L 15845010L 15847688L 15847693L 15800493L 15822455L 15826597L 15845941L 15831856L 15865518L 15862344L 15842777L 15859318L 15826604L 15832443L 15840281L 15835569L 15837776L 15837780L 15837782L 15839403L 15839405L 15839407L 15839409L 15843373L 15843375L 15844334L 15844338L 15844344L 15844354L 15849429L 15849430L 15849434L 15849436L 15869295L 15837110L 15846700L 15837217L 15860904L 15854938L 15859853L 15851526L 15856693L 15856697L 15856700L 15855343L 15855344L 15855347L 15860455L 15862039L 15837112L 15831853L 15852438L 15856101L 15856107L 15857412L 15857414L 15857417L 15859153L 15859154L 15859158L 15862711L 15862712L 15864763L 15854936L 15810499L 15840285L 15843382L 15827316L 15827319L 15846695L 15867659L 15862036L 15852432L 15852434L 15856109L 15864765L 15864769L 15881093L 15875830L 15875835L 15871417L 15871420L 15875829L 15874726L 15875192L 15869296L 15875193L 15875197L 15874727L 15836399L 15845945L 15851529L 15851532L 15856699L 15861317L 15875827L 15877232L 15877240L 15821735L 15861330L 15872341L 15889579L 15880082L 15882156L 15896686L 15901100L 15915403L 15915404L 15915405L 15915846L 15916869L 15921030L 15921580L 15921581L 15950122L 15961889L 15901101L 15915402L 15915844L 15915847L 15887130L 15918103L 15947394L 15882809L 15887126L 15887131L 15887134L 15921032L 17301304L 16002644L 16010142L 16010704L 16010048L 16010705L 16016234L 16010141L 17085668L 17037558L 17086483L 17083827L 17085388L 17084531L 17085389L 17085667L 17210487L 17210008L 17210488L 17210489L 15775404L 15773242L 15773246L 15775391L 15777367L 15782008L 15782825L 15782832L 15775395L 15777774L 15779116L 15784817L 15779243L 15779118L 15772504L 15777372L 15777373L 15777763L 15778869L 15779084L 15780661L 15782004L 15784811L 15787797L 15787799L 15775405L 15793497L 15793502L 15795847L 15784815L 15793500L 15795199L 15800484L 15800487L 15801686L 15777766L 15778868L 15780651L 15780662L 15782836L 15787800L 15791519L 15798664L 15784812L 15801123L 15801126L 15803348L 15801685L 15783840L 15766986L 15780658L 15784814L 15787801L 15793494L 15795839L 15795843L 15801128L 15801130L 15803347L 15803355L 15805357L 15794521L 15794525L 15779932L 15782826L 15787805L 15795846L 15803353L 15806209L 15799739L 15794524L 15806213L 15794523L 15801690L 15806215L 15795196L 15803964L 15804552L 15804553L 15804561L 15809779L 15796597L 15801688L 15806208L 15806210L 16030976L 16030978L 16024720L 16030977L 16024721L 16002645L 16078512L 16066540L 16060854L 16060293L 16098634L 16092216L 16085660L 16088593L 16106223L 16101447L 16106222L 16101446L 17036477L 17036473L 17034076L 17038653L 17040234L 17041302L 17034075L 17038655L 17086420L 17088937L 17090128L 17104910L 17100627L 17091899L 17093167L 17093168L 17093169L 17098775L 17223870L 15832442L 15832446L 15831079L 15875574L 15821732L 15880780L 15865520L 15874725L 15867668L 15851972L 15791531L 15800486L 15814345L 15854147L 15856104L 15865521L 15875227L 15850677L 15857415L 15852429L 15856105L 15870161L 15882811L 15876609L 15811192L 15809772L 15804560L 15851973L 15855346L 15833161L 15815349L 15876179L 15825864L 15819527L 15875831L 15854145L 15856108L 15822460L 15822457L 15839702L 15867664L 15856110L 15854162L 15793499L 15885446L 15886466L 15885447L 15820996L 15867140L 15881092L 15859155L 15809766L 15875834L 15868807L 15822453L 15837783L 15865517L 15870722L 15876606L 15861319L 15857416L 15811697L 15869791L 15881387L 15878246L 15872351L 16056246L 16024017L 15950996L 15799740L 15819525L 15782833L 15819528L 15825875L 15791523L 15811696L 15785572L 15811691L 15804564L 15814853L 15809765L 15803351L 15782020L 15782830L 15803350L 15794520L 15809771L 15825879L 15811173L 15815783L 15815785L 15821004L 15796589L 15835572L 15815782L 15795836L 15795838L 15825344L 15811171L 15796599L 15814859L 15845011L 15825863L 15764025L 15819831L 15850692L 15845013L 15847689L 15847692L 15851527L 15859159L 15856102L 15860442L 15869790L 15887693L 15886869L 15881436L 15862041L 15870693L 15885821L 15860444L 15921031L 15827313L 15860443L 15886211L 15855727L 15881819L 15877234L 15896687L 15965060L 15957016L 15958952L 16004168L 16004985L 16022951L 15950124L 15942878L 15978939L 15941436L 15941437L 15896873L 15963920L 15950997L 15972371L 15967841L 15970115L 15965064L 15965065L 15969358L 15963921L 15978940L 16032178L 15971645L 15749787L 15752360L 15847694L 15837216L 15837218L 15855349L 15864762L 15875833L 15872349L 15850696L 15870492L 15852431L 15860454L 15846694L 15821730L 15856103L 15855345L 15889578L 15889581L 15921583L 15882807L 15891136L 15876180L 15917356L 15887129L 15896030L 15911915L 15889574L 15868814L 15894163L 15865519L 15916868L 15889575L 15870713L 15866145L 15891134L 15958021L 15958022L 15921028L 15894162L 15892915L 15896872L 15915845L 15958953L 15921584L 15901783L 15852436L 15921026L 15901785L 15923287L 15924604L 15946076L 15917357L 15896874L 15918105L 15947595L 15874144L 15969357L 15934576L 15944972L 15947596L 15967450L 15917355L 15936239L 15967454L 15952610L 15982215L 15967455L 15938509L 15922239L 15982154L 15967842L 15955071L 15939423L 15944971L 15935457L 15923289L 15974249L 15975308L 15973357L 15955745L 15935458L 17026324L 15777366L 15774735L 15779267L 15779247L 15779248L 15779265L 15779266L 15789039L 15777787L 15778870L 15800488L 15934577L 15984653L 15949405L 15967840L 15983350L 15955744L 15965512L 15955746L 15924605L 15978197L 15979809L 15950995L 15960352L 15949404L 15955070L 15941623L 15973358L 15947593L 15978198L 15968388L 15922237L 15952114L 16018004L 16066539L 16050241L 16058180L 16049658L 16058179L 16038778L 16015447L 16082007L 16062319L 16072105L 16084484L 16088592L 16065845L 16076860L 16064699L 16089699L 16070313L 16064698L 16069275L 16063956L 16083573L 16084481L 16083574L 16082008L 16103126L 16089698L 17083850L 16003293L 16012852L 15799745L 15793495L 15793501L 15799737L 15800492L 15795845L 15798654L 15811199L 15814344L 15809769L 15819521L 15805366L 15801122L 15775406L 15775407L 15814864L 15777368L 15811698L 15811693L 15819526L 15803971L 15804562L 15777374L 15796588L 15790721L 15782011L 15811694L 15787802L 15798653L 15801691L 15805359L 15798661L 15806211L 15798660L 15803349L 15811193L 15815781L 15778237L 15806212L 15819530L 15805365L 15805363L 15793496L 15798655L 15798663L 15825877L 15831078L 15810496L 15831083L 15831084L 15810495L 15831080L 15782821L 15796596L 15810493L 15811197L 15814862L 15814342L 15814856L 15801129L 15820203L 15833163L 15811194L 15808936L 15825340L 15811700L 15831086L 15833162L 15835409L 15798652L 15798657L 15796595L 15795844L 15796590L 15796598L 15835570L 15809768L 15801121L 15832439L 15810492L 15814341L 15814343L 15810497L 15830266L 15831864L 15816739L 15825345L 15825343L 15826606L 15846689L 15827315L 15835411L 15849428L 15825346L 15820211L 15837785L 15835567L 15849435L 15846693L 15835561L 15835562L 15835568L 15827320L 15816736L 15816733L 15811191L 15845943L 15852430L 15872344L 15854158L 15872347L 15862038L 15872342L 15854141L 15857410L 15855348L 15822445L 15872350L 15855340L 15882810L 15836397L 15862048L 15892920L 15870719L 15880781L 15861329L 15869784L 15847696L 15869786L 15864768L 15869789L 15748010L 15782006L 15789040L 15789968L 15882803L 15872348L 15826599L 15868806L 15831867L 15758339L 15864766L 15871419L 15783832L 15773944L 15783821L 15840936L 15850676L 15859156L 15859161L 15882806L 15891131L 15864770L 15854161L 15891135L 15866146L 15836392L 15840937L 15870718L 15864771L 15831862L 15887127L 15864767L 15852437L 15881382L 15862040L 15881401L 15850690L 15875200L 15855350L 15881437L 15868816L 15874146L 15880079L 15881818L 15875194L 15875195L 15878254L 15851535L 15896031L 15860360L 15855753L 15886212L 15868808L 15885819L 15895072L 15860472L 15860420L 15837116L 15862721L 15874730L 15876605L 15875573L 15862719L 15878248L 15868810L 15876608L 15881377L 15896029L 15867136L 15889577L 15868812L 15876600L 15876604L 15875189L 15881390L 15875198L 15878251L 15886467L 15889576L 15878249L 15871415L 15880773L 15867143L 15878250L 15875226L 15876603L 15878252L 15881371L 15880771L 15880775L 15881397L 15855136L 15881399L 15876602L 15965059L 15975305L 15921582L 15937498L 15946804L 15977336L 16022950L 15965514L 15967838L 15836398L 15889573L 16024015L 15794517L 15960348L 16015444L 16003295L 15970114L 15965511L 16015445L 15970965L 15972373L 16048720L 15971643L 15969356L 15939425L 15941622L 15965513L 15950123L 16024016L 16039297L 16041478L 16040863L 15968387L 15949408L 15971646L 16048719L 15960350L 16047425L 16047422L 15969355L 15952608L 15957021L 16022949L 16032729L 15749146L 15746794L 15746791L 15748008L 15749144L 15748002L 15753765L 15748005L 15748679L 15746797L 15748681L 15733501L 15752359L 15753126L 15749142L 15748000L 15749143L 15753127L 15752365L 15748682L 15752367L 15739334L 15749781L 15749782L 15753128L 15749788L 15748683L 15749789L 15749790L 15749783L 15749784L 15753131L 15749785L 15749786L 15753753L 15755058L 15749145L 15748009L 15753129L 15754462L 15753130L 15753759L 15753135L 15753762L 15753132L 15753134L 15748685L 15753754L 15753763L 15749147L 15749148L 15748006L 15749141L 15753752L 15753133L 15748007L 15755053L 15752361L 15757765L 15756917L 15757766L 15757767L 15756919L 15757768L 15757769L 15749149L 15754458L 15756920L 15757770L 15757771L 15757772L 15756921L 15756923L 15757774L 15753756L 15754457L 15754468L 15755059L 15756924L 15762726L 15754459L 15758332L 15755051L 15754467L 15758333L 15754460L 15754461L 15754463L 15755052L 15758337L 15755055L 15761803L 15756918L 15755057L 15754465L 15757773L 15758334L 15758335L 15761802L 15758338L 15763403L 15758341L 15762725L 15761800L 15761801L 15763411L 15768263L 15753758L 15758340L 15763408L 15766995L 15762727L 15766998L 15763409L 15767362L 15763410L 15762729L 15763402L 15763405L 15763406L 15762728L 15762730L 15763407L 15762074L 15762077L 15762731L 15762079L 15768266L 15768272L 15766989L 15768265L 15767352L 15767353L 15768939L 15768267L 15768931L 15768932L 15767351L 15768934L 15768930L 15764020L 15768268L 15767357L 15768270L 15768273L 15764022L 15767363L 15768935L 15762732L 15767364L 15768940L 15768264L 15768937L 15762733L 15764023L 15768938L 15769742L 15769730L 15769739L 15773945L 15768269L 15732563L 15718734L 15769741L 15772501L 15769732L 15769733L 15769738L 15762734L 15768936L 15774737L 15774741L 15778236L 15773941L 15773943L 15764026L 15772502L 15773946L 15772503L 15764016L 15773948L 15764021L 15772505L 15774734L 15774739L 15773939L 15772506L 15772507L 15772510L 15773238L 15816730L 15835564L 15826603L 15827312L 15849433L 15827317L 15845939L 15835414L 15845948L 15846698L 15814340L 15851974L 15821003L 15845012L 15831081L 15847695L 15845018L 15820213L 15836396L 15846701L 15837772L 15816731L 15826598L 15809775L 15828091L 15836391L 15801693L 15815786L 15836393L 15843378L 15821737L 15862720L 15840943L 15801694L 15801689L 15862042L 15862045L 15860439L 15857418L 15868805L 15821736L 15868804L 15821734L 15866142L 15867666L 15865522L 15814867L 15869788L 15815790L 15846697L 15837108L 15827311L 15854136L 15864760L 15854157L 15859152L 15857411L 15862715L 15870491L 15857409L 15850675L 15827314L 15821733L 15850693L 15840933L 15837117L 15837109L 15869787L 15801692L 15831857L 15837114L 15850708L 15840282L 15849427L 15862710L 15837111L 15869785L 15859157L 15850695L 15870716L 15862717L 15875828L 15837115L 15821001L 15840934L 15875190L 15874728L 15874729L 15881375L 15846699L 15861324L 15836400L 15872343L 15866153L 15861318L 15852435L 15869782L 15866151L 15856696L 15854132L 15862050L 15852433L 15866143L 15854150L 15857413L 15874724L 15872346L 15866147L 15870721L 15862716L 15856106L 15874721L 15882805L 15874722L 15874723L 15855341L 15869783L 15846691L 15860434L 15870162L 15887132L 15892914L 15894164L 15882802L 15889580L 15888327L 15876601L 15892916L 15888335L 15891128L 15892919L 15894160L 15891132L 15882808L 15888339L 15961884L 15892918L 15887133L 15891127L 15957019L 15867662L 15867660L 15866141L 15867665L 15870715L 15866149L 15892913L 15944158L 15876252L 15867669L 15870720L 15901542L 15952609L 15867667LA 15916870L 15892921L 15965058L 15970117L 15894161L 15878245L 15922236L 15947393L 15891130L 15891133L 15946079L 15978943L 15882804L 15887128L 15947594L 15967452L 15963919L 15891137L 15918104L 15897407L 15937499L 15934010L 15934011L 15924999L 15901784L 15946805L 17040233L 17036450L 17037557L 17041303L 17041316L 17103730L 17024735L 17025891L 17036451L 17083849L 15934575L 15936238L 15925000L 15924998L 15901958L 15967451L 15982216L 15923288L 15970116L 15957013L 15922238L 15950121L 15982155L 15961424L 15979808L 15942879L 15955747L 15934012L 15958019L 15947592L 15958951L 15944970L 15938507L 15983351L 15978942L 17048694L 17042155L 17024739L 17104157L 15773942L 15774731L 15773947L 15773239L 15774738L 15764027L 15756922L 15775396L 15775398L 15779246L 15774740L 15778232L 15778238L 15777370L 15775393L 15773245L 15778235L 15778872L 15773247L 15774732L 15778241L 15775388L 15784818L 15789036L 15784821L 15789029L 15785585L 15785584L 15778233L 15778239L 15789035L 15773243L 15769743L 15774736L 15785579L 15789032L 15789030L 15789037L 15791526L 15789038L 15785578L 15789972L 15772508L 15772509L 15790717L 15773240L 15773241L 15773244L 15779397L 15777770L 15783818L 15777773L 15783831L 15777783L 15777784L 15779398L 15779400L 15779401L 15779403L 15783835L 15790719L 15779926L 15783833L 15778234L 15779404L 15779927L 15785586L 15785577L 15785580L 15785582L 15791527L 15795193L 15789969L 15791529L 15789970L 15789971L 15791530L 15795198L 15779928L 15790723L 15795200L 15779931L 15790724L 15782015L 15780660L 15779080L 15779081L 15779082L 15779083L 15794519L 15790725L 15789974L 15779117L 15779115L 15779244L 15779245L 15791525L 15791528L 15789975L 15794518L 15795192L 15778240L 15784819L 15785575L 15783824L 15791524L 15795195L 15789973L 15779268L 15779396L 15787803L 15783828L 15789966L 15789976L 15789034L 15804559L 15800490L 15800491L 15803969L 15779924L 15779402L 15779923L 15779930L 15806206L 15779934L 15780653L 15803970L 15780654L 15806207L 15780656L 15780657L 15783837L 15782010L 15780659L 15784816L 15782013L 15803963L 15782019L 15778871L 15803965L 15811198L 15779395L 15779399L 15804563L 15727079L 15799743L 15790722L 15790726L 15779079L 15796600L 15796591L 15794522L 15801687L 15803966L 15803967L 15799741L 15803972L 15804565L 15777371L 15777375L 15810498L 15777369L 15799742L 15790720L 15794526L 15777782L 15777786L 15810501L 15782823L 15782834L 15779929L 15787798L 15787806L 15793493L 15952113L 15960349L 15961887L 15968385L 15972372L 15924606L 15952115L 15965066L 15944159L 15923290L 15944160L 15938504L 15970964L 15975657L 15974248L 15949406L 15984654L 15975658L 15939424L 15955068L 15970963L 15967839L 16019343L 16068174L 16062316L 16032728L 16032177L 16059253L 16049659L 16016252L 16058182L 16063955L 16070956L 16069274L 16068173L 16065860L 16062320L 16059254L 16060294L 16056983L 16056984L 16056985L 16056245L 16056247L 16070957L 16070314L 16073367L 16068175L 16073996L 16079520L 16086878L 16089592L 16084799L 16090654L 16073969L 16086877L 16084798L 16076038L 16095844L 16090655L 16093791L 16094967L 16092217L 16092215L 16093789L 16093793L 16093790L 16092214L 16103124L 16103821L 16073970L 16073366L 16097950L 16096387L 16073994L 16099786L 16089591L 17025889L 17026294L 17084548L
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution: US (Nationwide) and countries of: Canada, China, Hong Kong, Indonesia, India, Japan, Korea, Malaysia, New Zealand, Singapore, Thailand, Taiwan, United Arab Emirates, Austria, Belgium, Bulgaria, Switzerland, Czech Republic, Germany, Denmark, Algeria, Spain, Finland, France, United Kingdom, Greece, Hungary, Ireland, Israel, Iraq, Iceland, Italy, Latvia, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Qatar, Romania, Russia, Saudi Arabia, Sweden, Turkey, South Africa.
  • 제품 설명
    Pentaray NAV High-Density Mapping Catheter, Catalog No. D128201, D128202, D128203, D128204, D128205, D128206 || The Biosense Webster Pentaray NAV High-Density Mapping Catheter is intended for multiple electrode electrophysiological mapping of cardiac structures in the heart, ie., recording or stimulation only. This catheter is intended to obtain electrograms in the atrial and ventricular regions of the heart. The Pentaray NAV High-Density Mapping Catheter provides location information when used with compatible CARTO 3 EP Navigation Systems.
  • Manufacturer
    Biosense Webster, Inc.

Manufacturer

Biosense Webster, Inc.
  • 제조사 주소
    Biosense Webster, Inc., 15715 Arrow Hwy, Irwindale CA 91706-2006
  • 제조사 모회사 (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    USFDA