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Philips Lifeline 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Philips Lifeline Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    53261
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0419-2010
  • 사례 시작날짜
    2009-09-11
  • 사례 출판 날짜
    2009-11-25
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2012-10-02
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=85116
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    System, Communication, Powered - Product Code ILQ
  • 원인
    Pendant personal help button neck cord may not break away and if not will present a potential choking risk.
  • 조치
    Philips Lifeline initiated Safety Notification letters on 9/21/09 to users and advised of the potential choking risk of the Pendant Personal Help Button The firm recommends that users consult their health care providers to determine which style of emergency button, including those that are worn on the wrist, is most beneficial for them. A postage-paid reply envelope had been provided. Questions should be addressed to Philips at 1-877-221-8756 (Monday  Friday, 8 a.m.  8 p.m. EST). Firm issued Press on 9/11/09. FDA Press issued 9/22/09

Device

Philips Lifeline
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All serial numbers
  • 의료기기 분류등급
    Physical Medicine Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Canada
  • 제품 설명
    Philips Lifeline Personal Help Button Pendant Classic and Slimline Style.
  • Manufacturer
    Philips Lifeline Inc

Manufacturer

Philips Lifeline Inc
  • 제조사 주소
    Philips Lifeline Inc, 111 Lawrence St, Framingham MA 01702-8156
  • 제조사 모회사 (2017)
    Philips
  • Source
    USFDA