Events

Photo Micro VR/DR Models V-194 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 St Jude Medical 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    33807
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0147-06
  • 사례 시작날짜
    2005-10-06
  • 사례 출판 날짜
    2005-11-16
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2012-02-10
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42477
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt) - Product Code LWS
  • 원인
    Vendor-supplied memory chip in a limited number of st. jude medical icds can trigger a temporary loss of pacing function and permanent los of defibrillation support.
  • 조치
    Notification material sent to physicians by FedEx. Acknowledgement of receipt of the notification material will be monitored with this information being fed back to St. Jude Medical CRMD in Sylmar, California. In addition, St Jude Medical issued a press release on October 7, 2005.

Device

Photo Micro VR/DR Models V-194
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers: 46628 43164 43242 43249 44422 44481 44491 44895 45054 46627 46665 46677 46784 46873 46952 46958 46983 48007 48019 48140 48146 48228 48265 48430 48454 51505 40032 39656 42064 47989 42617 46506 47944 42113 42048 44113 44190 51183 44501 45102 46716 51500 40045 48004 43240 42429 43036 43094 43296 43380 45028 45094 45909 46521 46672 46796 42167 48030 43070 43204 43220 42374 44460 46045 46604 46762 46875 48481 39959 39960 48371 42105 44158 43387 44198 42418 46061 46695 39582 46731 51164 51187 51246 51694 51738 42201 42853 43285 44145 48336 48397 51537 51719 42051 42839 43202 44417 43051 44889 40181 43304 43342 39987 45916 45072 43272 40158 42075 44836 42108 51245 51879 42860 44505 46102 46070 45055 44879 42308 46937 42052 42290 42112 42176 42183 42188 42264 42301 42822 45097 45817 46722 46885 47132 47693 47822 48451 40284 39521 39524 43079 43398 44202 44432 47925 48262 40135 39631 42087 42091 39989 46967 44173 48629 42225 46942 47062 47075 47935 51192 51650 39963 39651 42069 39709 45864 46636 44193 47623 40033 43093 43134 44194 46014 46042 48047 39545 40805 39649 44504 48205 48271 48288 43236 42332 42803 42901 43031 44135 44152 46021 47000 48301 46666 42425 42636 47976 48375 39648 42878 43064 45080 45875 40826 42157 42447 47634 47691 40165 42039 45051 43077 43080 48141 42400 42630 48620 45941 45959 46087 47633 47700 47952 47978 47995 48110 48315 48418 48461 48526 51166 51172 51244 51662 51688 40005 46593 43311 47909 43174 42224 42859 43106 46805 46840 46898 47392 47912 48291 48402 51224 51704 43076 43087 47059 48048 48006 47826 51227 43213 42366 42389 47607 47997 40258 43245 42296 42832 45877 48573 40838 41106 42269 42674 47673 46007 42637 45965 39561 43230 48604 46687 46689 48169 42314 43017 46970 46564 44431 43112 51737 40845 43146 43153 43192 42402 42446 42656 43023 43048 43057 43131 43327 43378 44162 44461 44500 45992 47393 47903 47904 47993 48027 48151 48363 48395 39529 40136 40140 40253 40278 40300 39627 51670 46662 44831 44415 43169 44496 47631 46589 48120 40102 43269 42319 44131 44185 48567 46887 47068 48313 39986 39995 40013 39624 42210 42671 42850 43098 45056 48583 46024 46516 46569 46749 46788 46904 46988 47098 47684 47824 47996 48144 48222 39979 39997 40015 43225 42135 42160 42166 42229 42432 43347 44150 44205 44881 45887 48561 48613 48650 46093 46759 46781 46856 46891 47654 47958 48249 39743 39977 40101 39607 40137 40161 40810 42100 46772 46799 39952 39969 40276 42872 46848 51742 40036 40295 42431 42613 42904 48537 46065 46709 47108 47376 44137 46950 46957 39721 42622 43382 46049 46100 48089 48184 45923 42867 45034 48595 48087 48423 43330 45093 46010 46057 47933 48306 51208 51726 40825 42107 45046 46648 47613 43179 43113 43346 44174 44176 44848 44890 46046 46797 46872 46934 47399 47962 48466 39958 39961 39994 40265 39966 45045 46081 46538 46600 47622 48043 48311 48439 39726 40023 39600 46750 39725 43162 42287 44446 47608 48021 42089 39703 42173 43232 42138 42334 42372 42854 43028 43054 43334 44117 44139 44474 44495 45915 48586 46543 46787 47831 47924 48055 40144 42054 44155 46748 40801 43290 43403 42119 42156 44489 46711 40286 46078 43226 42165 42335 42634 42657 42897 43397 44175 44819 44851 45026 45071 48560 48570 46530 46691 46758 46827 46867 47642 47675 47902 48167 48199 48200 48201 51182 51698 51716 40037 39625 43318 48093 40149 42041 42240 42276 42311 42440 44167 44818 46671 40846 42067 42154 42194 42196 42227 42299 42303 42318 42330 42607 43020 43102 45063 46508 46927 39985 40007 40271 39619 39640 40843 42068 42077 39675 39676 43105 46945 40833 42084 43182 43218 42661 43116 43255 44184 44416 44886 48571 48611 46656 47145 47394 47653 47664 48129 48494 51168 51683 51740 42092 45042 42222 42414 40824 47384 43168 47818 42215 48192 44195 48024 51212 39515 43208 42125 42180 42633 44476 39744 40159 46605 42263 42415 44830 42172 42889 43123 44888 46518 47129 47149 47703 47937 48092 39993 40043 42059 46088 43100 43359 46834 39663 42642 47398 42898 42804 44114 43317 46573 42278 43336 46566 43289 47852 40028 39606 43175 46634 47651 48105 42104 42195 42371 43011 43283 43329 44142 44470 46027 46104 46581 46649 46918 46920 46960 46994 47110 47614 47699 47880 48247 39974 40162 40167 40817 42063 42080 42255 44107 45924 46072 46646 51621 39528 39683 46987 48577 46754 48427 51715 40010 43198 42221 46011 46841 48350 51608 44435 46086 46798 48393 42106 42300 42430 43266 46611 51525 42140 42614 44502 46702 48337 48490 53257 40171 40184 40816 40840 53405 46620 42407 43027 44166 44492 44876 48542 48646 46051 46793 46917 46919 47077 47097 47106 47843 47874 47905 48104 51209 51625 51686 53530 53658 53675 42294 43278 42816 46025 42109 46974 42057 42302 43097 46725 48238 40002 40176 48075 48279 48511 48588 45865 47913 40034 39615 42250 48406 44421 43152 42186 44436 45842 48619 46598 47140 48195 48290 39962 39579 42436 46099 43071 45065 46826 43247 42199 42316 42320 42427 43103 43349 43395 44130 44456 44467 48582 47832 47919 48044 48077 48178 48256 51170 51515 43186 43303 44482 44490 46549 46907 47819 48399 51205 51494 51700 42673 42244 42275 42417 47378 42074 42646 43058 46792 43371 46523 42645 47114 47400 48085 48447 41140 42660 45834 46603 46743 47066 47965 48013 46896 47891 48133 48161 48412 47879 40148 43035 43265 51201 51607 42808 42050 42110 42237 43263 43316 43319 45021 46054 46610 46632 46832 47621 47918 47981 48186 48465 51175 51488 51518 51622 43199 42121 47390 47963 51718 44154 43150 42279 44165 51521 48304 51739 45955 46577 47837 48162 39964 48107 43219 42254 45048 45925 46077 46531 46820 46993 47134 47813 47820 47845 47984 48165 39534 40012 40113 39592 40143 40146 40848 39668 42638 46622 42283 42339 46522 47078 39972 39608 48607 43211 42159 42200 46943 47690 47692 48011 48172 39637 42621 45855 42833 42894 43252 44123 47153 42153 45961 42667 46568 40200 42219 43125 44440 44812 45015 50011 45987 46026 46033 46520 46596 46613 46717 46795 46812 46828 47867 47876 47941 48180 48218 48287 48303 48351 48518 51204 51250 51677 40190 43073 48207 43037 46585 43364 40836 42365 42877 39614 45889 46091 47005 47892 48245 48504 39749 40131 43030 46760 51197 51534 40109 43258 48618 47151 47660 48020 48081 48458 39739 45825 47900 47947 42448 42309 43147 44457 48126 43177 42347 43056 43312 43401 45081 46567 46644 46653 46719 46836 46894 45848 43250 46815 47144 42118 42162 43331 43350 45061 46741 47104 51664 39671 42368 47890 39690 44471 44813 46067 47083 47829 47866 47991 48157 51226 39548 39603 40277 44893 47109 47123 39504 43167 43246 42116 42130 42136 42202 42213 42216 42821 42829 42881 42884 43072 43115 43341 43354 43392 44197 45032 45910 45971 45985 46004 46023 46064 46571 46614 46619 46659 46663 46715 46757 46813 46822 46843 46883 46888 46978 47081 47085 47095 47099 47135 47143 47147 47148 47362 47379 47383 47388 47397 47656 47894 47922 47945 48103 48108 48112 48137 48219 48340 39547 39970 39971 39558 39588 39613 39629 39644 42037 42071 42086 39694 42131 46756 46921 47814 46560 46773 43191 47357 47609 47887 42437 47119 44437 39666 42253 46732 47370 42247 42358 44201 45058 46038 46720 48499 51185 51199 40186 42349 42843 44187 45016 46092 47698 47861 47957 43178 42292 42352 42387 42449 42653 42812 42855 43276 43301 43309 43370 44108 44465 46016 46540 46562 46651 48029 48052 48159 48171 48189 48483 48497 48500 40287 39636 48647 39502 42248 44134 44192 44826 44850 44887 48566 46029 46043 46044 46684 46692 46699 46706 46783 46803 46821 46833 46961 47686 47689 47908 48041 48080 48230 48264 48266 48369 48389 48476 48510 40262 40272 40280 40821 43012 44866 45918 45891 46708 43042 43377 43032 42820 43273 43373 44849 46063 46080 46655 48012 48097 40134 44442 48214 44106 48472 42390 42847 44122 45033 45059 45882 46630 47103 47133 47863 48168 48416 40188 40830 43114 40047 45010 51177 51516 40157 39617 40831 43241 42205 42262 42313 42336 42403 42612 43034 43122 43323 44852 44854 45020 45810 48536 46667 46745 46916 46954 47380 47403 47842 48155 48206 48284 48356 48383 48471 48495 51202 51508 51604 40017 44178 39554 45993 42151 43041 43089 43099 46079 46637 46876 47072 47948 47971 48280 48455 51179 51252 51497 51536 51611 51615 51644 51655 51678 51733 39957 42838 47361 47070 42126 42169 42236 42261 42639 43050 43368 44118 45012 45851 45860 45902 46018 46511 46529 46674 46779 46863 46890 46955 46975 47058 47088 47107 47405 47840 48073 51598 39984 39998 39563 40155 44149 42193 42228 42242 42282 42344 42351 42360 42423 42640 42848 43007 43024 43062 43092 43394 44124 44140 44191 45006 45839 45841 48554 46535 46586 46594 46631 46643 46661 46858 46865 46869 46938 46995 48261 39723 39748 40020 39578 42096 42099 43043 43201 44157 47917 39698 43396 43235 42864 43295 39740 44141 42197 42230 42815 44172 46076 47859 42049 39704 43160 42811 48575 46032 46037 46640 46668 46739 48293 42128 43068 44182 44188 46624 43163 42284 42672 43270 44170 48626 48649 46877 47057 47090 47137 47671 48342 48347 48408 48448 48469 48475 51237 51526 51609 51696 53460 40282 42873 43065 43110 44448 44494 45085 48632 46647 46842 47063 51602 51722 43231 46881 47827 46835 48278 51214 43074 44488 42381 44426 44498 44840 45862 46517 46884 46977 48135 43207 43260 46850 48090 48285 40178 39513 43221 42245 42265 42376 42391 42604 42818 42856 42882 43259 43324 43374 44859 45104 46030 46638 47635 47639 48022 48025 48322 48381 48515 39537 40046 40819 39662 39674 39702 43171 43205 43206 42327 42369 42401 42655 42814 42870 42891 43383 43405 44156 44406 44466 45883 48591 48628 46031 46642 46802 46878 46886 46914 47625 47862 48053 48153 48316 48368 48373 48400 48419 48487 51167 51242 51506 51679 51680 40103 40120 40197 42095 43109 43271 45011 46582 46746 47676 47847 47942 43305 42805 47812 48486 41116 43006 46097 45018 46616 48319 46591 43136 42132 42164 42174 42184 42239 42270 42277 42293 42321 42353 42382 42409 42628 42834 42876 43120 44171 44200 44485 44503 45036 45074 46022 46103 46544 46683 46697 46747 46774 46811 46814 46851 46902 46912 46936 46968 47364 47624 47666 47828 47858 47923 47929 48066 48204 48224 48246 48294 48297 48394 48456 40019 40814 39630 39642 42046 42058 46764 47980 43140 42840 42851 44115 44816 46761 46819 46861 47823 48160 48187 39682 39687 42809 42852 44136 45025 47146 39643 43222 42134 42178 43253 43337 46899 46944 47932 47977 48100 48191 48244 48308 48514 48253 46782 42288 45007 39569 42182 46790 43195 42601 44443 47089 47138 42062 39706 40291 43243 43384 44163 44164 44445 44473 44904 46058 46606 51709 45935 46901 43009 42875 48166 39734 42895 43224 39575 42218 43325 44825 44829 48636 48644 46554 46580 46935 47647 51178 51503 51533 39738 42354 45068 47076
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide and Western Europe: Austria Belgium Denmark Finland France Germany Italy Netherlands Poland Portugal Spain Sweden UK Switzerland Greece Malta Eastern Europe: Czech Republic Lithuania Latvia Romania Bulgaria Croatia Slovenia Slovakia Russia Serbia Middle East! Africa: South Africa Israel Iran Iraq Jordan Lebanon Suadi Arabia Turkey Latin America: Argentina Brazil Chile Colombia EI Salvador Guatamala Mexico Uruguay Venezuela Asia-Pacific: China Hong Kong Malaysia Taiwan Thailand Australia-New Zealand: Australia New Zealand and Canada
  • 제품 설명
    Photo Micro VR/DR Models V-194
  • Manufacturer
    St Jude Medical

Manufacturer

St Jude Medical
  • 제조사 주소
    St Jude Medical, 15900 Valley View Ct, Sylmar CA 91342-3577
  • Source
    USFDA