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QUIK-COMBO pacing/defibrillation/ECG (therapy) cables used with the LIFEPAK 12 defibrillator/monitor series. 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Medtronic Emergency Response Systems, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    33327
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0116-06
  • 사례 시작날짜
    2005-09-02
  • 사례 출판 날짜
    2005-11-02
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2011-01-17
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=41703
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Dc-Defibrillator, Low-Energy, (Including Paddles) - Product Code LDD
  • 원인
    Potential for voltage pins in connector of therapy cable to break.
  • 조치
    On 9/2/05 the firm issued letters dated September 2005 to their customers. The letters state the problem, advise the cables and/or connectors will be replaced, and emphasize daily inspection and testing,

Device

QUIK-COMBO pacing/defibrillation/ECG (therapy) cables used with the LIFEPAK 12 defibrillator/moni...
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Cables do not contain serial numbers. Therapy cable part number: 3006570-006 and below
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Devices were distributed worldwide.
  • 제품 설명
    QUIK-COMBO pacing/defibrillation/ECG (therapy) cables used with the LIFEPAK 12 defibrillator/monitor series.
  • Manufacturer
    Medtronic Emergency Response Systems, Inc.

Manufacturer

Medtronic Emergency Response Systems, Inc.
  • 제조사 주소
    Medtronic Emergency Response Systems, Inc., 11811 Willows Rd Ne, Redmond WA 98052-2003
  • Source
    USFDA