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Rascal 600 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Electric Mobility Corp 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    35181
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0903-06
  • 사례 시작날짜
    2006-04-17
  • 사례 출판 날짜
    2006-05-24
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2014-04-08
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45470
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Wheelchair, Powered - Product Code ITI
  • 원인
    The four seat mast mounting screws can loosen, causing seat to wobble. the chair seat actuator and portions of the seat can malfunction and/or break. firm is aware of problems with the seat and injuries sustained from the powered wheelchair/scooter seat malfunction. firm has not initiated recall, claims it is a warranty advisory.
  • 조치
    At this point, the firm has committed to send out a Warranty advisory. No recall has been initiated.

Device

Rascal 600
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Numerous serial numbers
  • 의료기기 분류등급
    Physical Medicine Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    To customers nationwide.
  • 제품 설명
    Rascal 600F and 600T scooters, unspecified power wheelchair.
  • Manufacturer
    Electric Mobility Corp

Manufacturer

Electric Mobility Corp
  • 제조사 주소
    Electric Mobility Corp, 599 Mantua Boulevard, One Mobility Plaza, Sewell NJ 08080
  • Source
    USFDA