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Rectal Tubes 22 French/20 French 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 C.R. Bard, Inc., Urological Division 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    57117
  • 사례 위험등급
    Class 3
  • 사례 연번
    Z-0465-2011
  • 사례 시작날짜
    2010-10-28
  • 사례 출판 날짜
    2010-11-26
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2011-03-31
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=95419
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Tubes, gastrointestinal (and accessories) - Product Code KNT
  • 원인
    The product is misbranded. the product is labeled as 22 french, however the product is actually 20 french.
  • 조치
    Bard sent an Urgent Product Recall Notification letter dated October 28, 2010 to the consignee. They were instructed to return any outstanding inventory of the affected product. They were advised to notify their consignees of the recall and to retrieve relevant product from those locations. Affected products received by Bard Medical will be destroyed. BMD can be contacted at 1 770 784-6969 for questions or assistance.

Device

Rectal Tubes 22 French/20 French
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number: 8006370, Lot number GFUC3605
  • 의료기기 분류등급
    Gastroenterology-Urology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution: In the state of Ohio.
  • 제품 설명
    Bard Rectal Tubes, 22 French, 20 Long (51 cm), X-Ray Opaque Rubber with Funnel end, Open Tip, One Eye , Non sterile, 12 Each, C.R. Bard, Inc., Covington, GA 30014
  • Manufacturer
    C.R. Bard, Inc., Urological Division

Manufacturer

C.R. Bard, Inc., Urological Division
  • 제조사 주소
    C.R. Bard, Inc., Urological Division, 8195 Industrial Blvd Ne, Covington GA 30014-1497
  • Source
    USFDA