SofLens 66 Toric Visibility Tinted Contact Lenses for Daily Wear, sold in cartons containing 6 lenses each. Cartons/blister packs are labeled with -3.25 DS, || -1.25DC, 170 degree Axis. Firm on label: Manufactured by Bausch & Lomb, Waterford, Ireland. 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Bausch & Lomb Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    31043
  • 사례 위험등급
    Class 3
  • 사례 연번
    Z-0544-05
  • 사례 시작날짜
    2005-02-04
  • 사례 출판 날짜
    2005-02-16
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2005-10-28
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Lenses, Soft Contact, Daily Wear - Product Code LPL
  • 원인
    Portion of lot contains lenses with incorrect refractive power.
  • 조치
    Letters issued dated February 4, 2005. The letters are flagged 'URGENT MEDICAL DEVICE RECALL'. Distributors are instructed to notify their customers to the retail (practitioner) level. All customers are instructed to return product.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Carton lot W44090230; Blister Lot W44089478
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    There are 134 eye care practitioners, 191 mass retailers, 19 distributors, 14 consumers, and 3 mail order businesses.
  • 제품 설명
    SofLens 66 Toric Visibility Tinted Contact Lenses for Daily Wear, sold in cartons containing 6 lenses each. Cartons/blister packs are labeled with -3.25 DS, || -1.25DC, 170 degree Axis. Firm on label: Manufactured by Bausch & Lomb, Waterford, Ireland.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Bausch & Lomb Inc, 1400 North Goodman Street, Rochester NY 14609-3547
  • Source
    USFDA