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Storz Documentation Cart with Articulating Arm, Model Number 9601F 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Karl Storz Endoscopy America Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    35048
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0769-06
  • 사례 시작날짜
    2006-03-10
  • 사례 출판 날짜
    2006-04-19
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2008-08-07
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45192
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    unknown device name - Product Code KOG
  • 원인
    The articulating arm on the cart, which holds the monitor, may fall off from the cart during manipulation. when it falls, it could hit the ground or fall on the people/objects that are in close proximity.
  • 조치
    Alert letter mailed 03/10/2006 via FedEx to all direct accounts. The firm was instructed to complete the Customer Response Form, which included a box to be checked for who will do the correction (The Customer or The Firm), and fax it back. After the correction is completed, the firm is to fax the Customer Response form a second time completing part 2 of the form.

Device

Storz Documentation Cart with Articulating Arm, Model Number 9601F
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial numbers:  82861-8 84504-21 84505-10 84505-30 84987-15  82859-4  82859-5  82859-6  82859-7  82858-8  82858-9  82858-10  81553-1 85358-35 80486C-9 84505-14  82861-1  82861-2  82861-3  82861-4  82861-5 80486C-17 81553-14 81553-20  84987-17  84987-18  84987-19  84987-20  84987-21  84987-22  84987-23  84987-24  84987-34 84987-35 84504-20 84504-24 85358-9 80485-1  80485-2 81552-11 81552-10 81553-19 85358-37 80486C-1 80486C-2 84505-12 82858-4 82858-5 82858-6 82858-7  84987-6  84987-7  84987-8  84987-9  84987-10  84987-11  84504-17  84504-18  84504-19  84505-19  84505-20  84505-21  84505-16  84505-17  84505-18 85358-41 84504-28 82859-3  82859-2  80486C-3  80486C-4  80486C-5  80486C-6 80486C-6  84504-9  84504-10 82861-10  82861-9 81553-6  81553-7 81552-37 81552-19 81552-18  84505-27  84505-28 85358-40 82861-7 82861-6 82860-1  84987-1  84987-2 84505-7 81553-18 81553-18 84987-3 84987-16 84504-26  85358-15  85358-16  85358-17  85358-18  85358-19  85358-20  85358-38  85358-39  85358-1  85358-2  85358-3  85358-4  85358-5  85358-6 80486C-8 85358-21 84505-24 84505-9 81552-14 81552-15 81552-16 80486C-14 81552-17  82860-2  82860-3  82860-4  82860-5  85358-33  85358-34  85358-48  85358-49  85358-50  84505-1  84505-2  84505-3  84505-4  85358-45  85358-46  85358-47 81552-22  81552-23  81552-24  81552-25  81552-26  81552-27  81552-28  81552-29  81552-30  81552-31  81552-32  81552-33  81552-34  81552-35   81553-8  81553-9 81552-4 81552-3 80485-7 82859-1 81553-3 81553-2 80486C-7 81553-10 81552-5 80486C-16 81552-6  80484B-16  80484B-17  80484B-18  80484B-19 80485-3 80485-4 82860-9 82858-1  80484B-6  80484B-7  80484B-8  80484B-9  80484B-10  80484B-11  80484B-12  80484B-13  80484B-14  80484B-15 84957A-1 84957A-3 84957A-5 84957A-4 84957A-7 84957A-2 84957A-6 84504-25  85358-8  85358-9  80486C-11  80486C-12 81553-13  82860-6  82860-7  82860-8 80485-8 80485-9  80485-10 84505-8 80484B-20 81553-4  81553-5 82858-3  85358-26  85358-27  85358-28  85358-29  85358-30  85358-31  85358-32 84987-5 84987-4 81553-15 81553-16 84505-15  85358-10  85358-11  85358-12  85358-13 84504-16  84505-22  84505-23  85358-42  85358-43  85358-44 84504-29 81552-13 80485-5  80485-6  84504-11  84504-12  84504-13  84504-14  84504-15 80486C-19 80486C-20 84505-13 84987-12 84987-28 84987-29 84987-30 84987-31 84987-32 84987-33 84987-3 84987-3 86058-1 86058-2 86058-3 86058-4 86058-5 86058-6 86058-7 86058-8 84987-25 84987-26 84987-27 84987-13 84987-14 86058-11 86058-10 86058-9 86058-12 86058-13 86058-14 86058-15 86747-1 86747-2 86747-3 86747-4 86747-5 86747-6 86747-7 86747-8 86747-9 86747-10 86058-18 86058-17 86747-12 86747-13 86747-14 86747-15 86747-16 86747-11 86747-17 86747-18 86747-29 86747-30 86747-28 86747-21 86747-22 86747-23 86747-24 86747-20 86747-27 86747-31 86747-32 86747-33 86747-34 86747-35 86747-39 86747-38 86747-37 86747-36 86747-49 86747-50 86747-48 86747-46 86747-47 86747-43 86747-44 86747-45 86747-42 86058-2 86058-3 84987-36 84987-37 86058-1 82859-9  82859-10 84504-1  84504-3  84504-4  84504-5  84504-6  84504-7  84504-8  84504-2
  • 유통
    NATIONWIDE
  • 제품 설명
    Storz Documentation Cart with Articulating Arm, Model Number 9601F
  • Manufacturer
    Karl Storz Endoscopy America Inc

Manufacturer

Karl Storz Endoscopy America Inc
  • 제조사 주소
    Karl Storz Endoscopy America Inc, 600 Corporate Pointe, Culver City CA 90230-7600
  • Source
    USFDA