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Stryker Flat Panel Arm 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Stryker Communications Corp 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    55498
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1605-2010
  • 사례 시작날짜
    2010-04-07
  • 사례 출판 날짜
    2010-05-14
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2011-03-30
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=90996
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Anesthetic cabinet, table, or tray - Product Code BRY
  • 원인
    Some of the pitch shafts were not properly welded which results in the monitor becoming unlevel.
  • 조치
    An Urgent: Medical Device Recall letter dated April 19, 2010 was sent to customers. It was recommended that customers continue use of the product unless the monitor becomes unlevel. The customer was notified that a Stryker Representative would contact their facility to coordinate a service call to inspect the affected units. Questions are directed to the firm via phone at 972-410-7617 or via email at .

Device

Stryker Flat Panel Arm
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog number: 0682400028 Lot numbers 1003, 1004, 1005, 1006. Serial numbers from 00001-01529
  • 의료기기 분류등급
    Anesthesiology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide --US and Canada, Australia, China (Hong Kong), Latin America (Mexico, Chile, Ecuador, Costa Rica) .
  • 제품 설명
    Universal Flat Panel Yoke, a component of the Stryker Flat Panel Arm. The yoke is intended to hold a flat panel monitor.
  • Manufacturer
    Stryker Communications Corp

Manufacturer

Stryker Communications Corp
  • 제조사 주소
    Stryker Communications Corp, 1410 Lakeside Pkwy Ste 100, Flower Mound TX 75028-4026
  • 제조사 모회사 (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA