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Stryker Secure II hospital bed; model 3002. 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Stryker Medical 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    26325
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0868-03
  • 사례 시작날짜
    2003-05-01
  • 사례 출판 날짜
    2003-06-12
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2003-06-11
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27511
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital - Product Code FNL
  • 원인
    A wire may break at the crimp and present a potential electric shock hazard.
  • 조치
    The firm sent service representatives to the receiving hospitals, beginning on 5/1/02, and the beds were corrected in place.

Device

Stryker Secure II hospital bed; model 3002.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    serial numbers 030415710, 030415711, 030415712, 030415713, 030415714 and 030415729.
  • 의료기기 분류등급
    General Hospital and Personal Use Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Pennsylvania and Kansas
  • 제품 설명
    Stryker Secure II hospital bed; model 3002.
  • Manufacturer
    Stryker Medical

Manufacturer

Stryker Medical
  • 제조사 주소
    Stryker Medical, 6300 Sprinkle Rd, Kalamazoo MI 49001
  • Source
    USFDA