Zimmer Periarticular Plating System 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Zimmer, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    66500
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1015-2014
  • 사례 시작날짜
    2013-10-11
  • 사례 출판 날짜
    2014-02-20
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2017-04-14
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Plate, fixation, bone, non-spinal, metallic - Product Code NDF
  • 원인
    Zimmer recently conducted a review of all historic packaging validations at its zimmer manufacturing b.V. (zmbv) facility in ponce, puerto rico. based on this review, it was determined that the packaging operations conducted in the building 1 packaging operation at this facility were not properly validated. as a result, zimmer conducted seal integrity testing to evaluate if previously packaged product from this facility met the established requirements for sterile barrier integrity. the acceptance criteria established for this testing was 99% reliability with a 90% confidence interval. these packaging tray configurations met the acceptance criteria for sterile barrier integrity of both the inner and outer trays, however, zimmer has decided to recall all manufacturing lots that have not expired and that were sterile packaged in the zmbv facility building 1 packaging operations.
  • 조치
    Distributors received a letter identifying the issue and their responsibilities dated November 4, 2013. These responsibilities include quarantining the affected fielded inventory in their possession, providing hospital risk managers with the recall notification letter and retrieving affected fielded inventory and direct sales from the hospitals.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    60123273 60132377 60140219 60141550 60142733 60148179 60155310 60165544 60186827 60195674 60200835 60216184 60220271 60220273 60226819 60252510 60252511 60259230 60262844 60264178 60281557 60291992 60311248 60336996 60351041 60366235 60379861 60389521 60445063 60463387 60517290 60517292 60530516 60564287 60581857 60581858 60581859 60581860 60674481 60674482 60714213 60714223 60714225 60714226 60857024 60857027 61019442 61516750 61616190 61635188 61685368 61771896 61899228 60094966 60098072 60123274 60124846 60145183 60150097 60155311 60167108 60175653 60185178 60194989 60199687 60207679 60216185 60220275 60223990 60226822 60230043 60242725 60252513 60255762 60262845 60264179 60281558 60281559 60311250 60322259 60336998 60351042 60373290 60377460 60385381 60463388 60517295 60539760 60564286 60564288 60581861 60581862 60581863 60581865 60592821 60609737 60642868 60653869 60714227 60714228 60714229 60714230 60714231 60741925 60857033 61129810 61186464 61473793 61730300 61771898 61842787 62025436 62029387 60094967 60103382 60132379 60135136 60141552 60167110 60175655 60179248 60195675 60220276 60252514 60281560 60281561 60311251 60353652 60391406 60440767 60452547 60564290 60581866 60592822 60592823 60642869 60653871 60674484 60674485 60714232 60714237 60857035 60857036 61730306 61866479 62043246 60141553 60142748 60142755 60145184 60148180 60150099 60165545 60169762 60179249 60194990 60200836 60207680 60218493 60223991 60230047 60235515 60255763 60272031 60275498 60284176 60351044 60379862 60383893 60385383 60395991 60398449 60435432 60452548 60523197 60530517 60570076 60609738 60625566 60653875 60674486 60674487 60714250 60714253 60714255 60714259 60741924 60857039 60857040 60857042 60857044 61313819 61551161 61584912 61685369 61730307 62056813 62152980 365643 60098251 60123276 60124849 60135139 60142756 60145185 60152916 60165546 60177174 60185179 60193962 60198630 60202768 60206116 60207681 60226824 60230048 60241412 60255764 60264181 60264182 60272033 60275499 60307920 60322262 60337001 60337643 60351045 60356105 60372180 60379863 60383894 60391124 60395993 60398450 60517296 60517301 60530518 60564292 60581869 60581870 60592824 60615789 60615790 60625567 60653876 60653878 60653880 60714279 60714281 60714283 60714284 60714285 60714288 60714292 60741923 60857045 60857046 60857047 60857049 60857051 61709542 61730273 61866484 61990164 62056814 60714285R 60094969 60098255 60099595 60120132 60132381 60142763 60154153 60186830 60195677 60195679 60214286 60223992 60241413 60252517 60275501 60278740 60291994 60307923 60337644 60343340 60366241 60382504 60395528 60398451 60433688 60570093 60592825 60653882 60653883 60674496 60714298 60714299 60714301 60714302 60857052 61322355 61348544 61685370 61862668 61866486 61974389 62056815 62180986 60142822 60152917 60155315 60656219 60140234 60145186 60262848 60278741 60427604 60431504 60656220 60674516 60714311 60714314 60857058 60857060 61948383 60141554 60155317 60165547 60172496 60217907 60241416 60275502 60291995 60427606 60429803 60485392 60656221 60656222 60714322 60857062 60857063 61322356 61671987 61685372 62043248 60080098 60155318 60155319 60165548 60245409 60385385 60656223 60857064 61019469 61895474 62153059 60145187 60152918 60155320 60155321 60162148 60656224 60714329 60857065 61019471 60148182 60167112 60403705 60485393 60656225 60857066 60857067 61019472 61983648 60088810 60132396 60148183 60155323 60165549 60391411 60485394 60609741 60656226 60714333 60741892 60857068 60857069 61730296 61771910 61771911 62029358 60155324 60207682 60237894 60241419 60272034 60340333 60482379 61322357 61771912 61771915 60154155R 60102343 60114724 60142827 60150106 60176895 60181925 60195681 60207683 60226825 60228238 60237895 60258411 60305212 60325094 60331050 60338830 60348230 60359911 60372468 60385388 60403706 60510070 60656229 60714344 60714345 60816012 60857076 60929103 60929104 60929105 60929106 366846 366847 60087908 60094970 60096559 60096560 60115170 60118655 60123278 60142828 60176897 60176901 60177175 60181926 60183854 60195683 60195684 60207684 60226827 60228239 60228240 60237896 60237897 60241421 60242728 60262849 60264183 60305214 60305215 60338831 60338833 60338834 60340334 60351046 60353660 60366242 60373292 60385390 60391417 60463389 60473674 60482380 60510071 60530535 60530536 60570102 60592904 60625581 60625583 60632411 60656230 60656231 60656232 60741852 60741853 60741854 60741855 60741856 60816018 60816019 60816020 60816022 60816023 60857078 60857079 60857080 60857082 60980211 60980212 60997452 61060139 61060141 61091691 61100866 61159174 61178665 61281825 61310019 61352416 61532865 61859714 61899231 61921042 61921043 60094971 60096561 60096562 60114725 60116997 60123280 60132232 60132405 60135145 60141557 60142830 60145188 60154156 60176903 60176905 60177176 60181927 60185180 60195689 60195690 60207685 60210474 60228241 60230049 60237898 60237899 60258414 60258415 60264184 60305216 60305217 60331051 60338836 60338837 60340335 60348234 60361788 60379865 60389523 60391418 60398859 60419914 60445065 60452550 60473675 60510072 60510073 60530533 60530534 60592907 60609743 60625582 60656233 60656234 60656235 60714357 60741848 60741849 60741850 60741851 60816025 60816026 60816027 60816028 60816029 60816030 60857083 60857084 60857085 60980213 60980214 60980215 60980216 60997451 61060144 61091692 61117524 61121445 61159175 61178666 61198036 61313820 61322358 61475869 61730288 61771918 61963413 60338837R 60857085R 366137 367052 60094972 60096563 60114726 60115171 60116338 60120135 60123281 60132406 60138443 60142832 60152919 60155513 60176907 60181928 60195691 60195692 60207688 60210475 60226830 60228243 60237901 60258416 60258417 60259235 60264185 60305220 60331052 60338838 60338839 60340336 60348237 60389524 60391420 60394638 60419915 60424722 60473676 60510074 60561640 60625584 60656236 60656237 60656238 60714346 60714347 60714349 60741857 60741858 60816031 60816032 60857086 60857087 60980217 60997454 60997455 61117525 61117526 61121446 61159176 61178667 61210292 61437983 61771921 60114728 60139318 60145189 60150108 60159602 60176908 60177178 60183855 60207689 60226833 60228244 60241424 60305221 60325095 60331053 60338840 60338841 60366243 60370815 60403707 60463391 60482381 60510075 60570103 60632412 60632413 60674518 60714355 60741859 60816033 60857088 60857089 60980218 61060147 61129812 61281826 60632412R 60096564 60102345 60139319 60148705 60195694 60226834 60237905 60258419 60262852 60305222 60353665 60406655 60427609 60459337 60485396 60523198 60528677 60534728 60627110 60627111 60714342 60714343 60741860 60816035 60857090 60857091 61091693 61100869 61121447 61302579 61433853 61771922 61771923 62016608 60237905R 61121447R 60139320 60148706 60183856 60222325 60226835 60258422 60262853 60305224 60331054 60348240 60373295 60410006 60416008 60463393 60482382 60609745 60609747 60674521 60714340 60816036 60816037 60857092 61060157 61060160 61184402 61281827 61420529 61456391 61635189 61932064 60099597 60102346 60107354 60132233 60140235 60148186 60154157 60165550 60176910 60181932 60195729 60210477 60220277 60242730 60252521 60291996 60303522 60338844 60351049 60359912 60389525 60467557 60482383 60523201 60592911 60609748 60609749 60674522 60714390 60741861 60816038 60857093 60857094 60997456 60997457 60997458 61129814 61217165 366813 60081192 60098075 60098076 60099598 60115172 60116339 60120136 60123282 60123283 60127516 60132407 60135146 60138446 60154158 60176912 60176913 60179250 60181933 60186831 60195734 60195735 60199688 60211728 60214287 60220279 60223993 60242732 60242733 60245411 60252522 60252523 60262854 60264186 60291997 60338845 60338846 60338847 60351050 60351051 60366244 60366245 60385392 60389526 60395997 60398861 60403708 60419916 60452552 60470819 60473677 60482384 60510076 60530537 60547984 60547985 60592912 60609751 60625585 60625586 60632414 60632416 60656239 60656240 60656241 60656242 60656243 60714386 60714387 60714388 60714389 60741862 60741863 60816041 60816042 60857095 60857096 60857097 60857098 60857099 60980219 60980220 60980221 60980222 60997460 61060162 61060163 61060164 61060165 61121451 61121452 61159177 61178668 61203760 61284675 61310021 61322359 61532866 61730290 61763617 61927565 61948385 60098077 60099599 60120137 60123284 60123285 60135147 60141558 60142846 60145190 60150109 60155326 60177180 60179251 60185182 60186832 60195736 60210478 60211729 60211730 60215766 60220281 60223994 60230051 60242734 60242736 60245412 60252524 60252525 60255765 60264187 60264188 60275503 60291998 60303523 60338848 60338849 60340337 60351052 60372481 60379866 60391422 60435436 60440779 60452553 60459348 60473678 60482385 60511516 60528678 60530539 60547986 60592915 60592916 60625587 60625588 60656244 60656245 60656246 60714360 60714361 60714367 60714378 60714379 60714380 60741864 60741865 60741866 60816043 60816044 60816045 60816046 60857101 60857107 60857108 60857109 60857111 60857112 60980223 60997462 61060166 61060167 61060168 61091695 61121453 61121455 61129815 61178669 61203759 61310022 61322360 61453199 61464931 61475874 61532868 61635190 61728520 61763618 61771926 61771927 61927569 61932065 62006064 60084062 60098078 60099601 60101747 60120138 60123286 60127517 60132234 60132412 60138450 60142847 60176917 60179252 60186834 60195741 60210479 60211731 60220283 60220284 60242737 60242739 60245413 60252526 60264189 60264190 60275504 60291999 60303524 60338850 60351053 60366247 60373299 60389528 60433689 60435437 60449696 60452555 60473679 60528681 60543024 60592918 60592919 60609752 60625589 60656247 60656248 60714381 60714382 60714383 60741868 60816047 60816048 60816049 60816050 60857113 60857114 60980224 60997463 61091696 61129816 61164649 61217166 61290295 61322361 61763619 61771928 61859718 60081193 60098079 60099602 60107355 60133383 60142848 60154160 60159603 60176919 60179253 60185183 60195742 60220286 60220288 60242741 60252527 60264191 60272035 60303525 60338851 60351054 60366248 60373301 60403709 60463396 60547982 60592922 60625590 60674532 60714358 60714359 60816051 60857115 60857116 60980225 60997465 60997466 61121465 61290297 61310023 61328870 60101748 60107356 60128703 60139321 60148707 60165582 60179254 60192449 60220290 60242742 60252528 60319711 60338853 60340338 60382505 60389529 60424730 60445066 60459352 60463399 60470821 60485397 60530540 60565272 60609755 60609756 60632419 60674533 60674534 60741870 60741871 60857117 60857118 60857119 60857120 61100870 61117528 61164648 61302586 366565 60084063 60098081 60099603 60103928 60162493 60176920 60179255 60214289 60220292 60234262 60252529 60266874 60303526 60337002 60373305 60385394 60406659 60482387 60523202 60534727 60592928 60674535 60714392 60857121 60857122 60857123 61091697 61117529 61117530 61195879 61763621 61771930 60111954 60141559 60148187 60162149 60187383 60195743 60207692 60214290 60218497 60235516 60258423 60266876 60278743 60301825 60338860 60366249 60373306 60389530 60429805 60431505 60470823 60543026 60609757 60659131 60674537 60680803 60714438 60741930 60815529 60815530 60857126 60857127 60997467 61091698 61121466 61164653 61195881 61217168 61763622 61763623 61195881R 60084839 60101750 60102347 60107358 60116340 60123287 60132414 60135148 60140236 60142852 60154163 60162150 60165551 60167118 60169764 60175665 60179256 60186835 60192450 60195744 60195745 60202769 60215767 60216188 60216189 60218498 60220293 60230052 60235517 60241426 60241427 60242744 60252530 60252531 60258424 60262857 60264192 60272036 60275505 60278744 60307926 60324506 60338861 60340339 60351057 60351058 60356106 60366250 60372182 60373307 60382507 60385396 60389531 60391427 60398863 60419919 60423014 60452556 60459353 60467558 60470824 60476580 60488856 60488857 60503062 60510247 60561722 60561726 60570107 60592931 60592933 60609765 60625678 60625680 60632428 60659133 60659134 60659135 60659140 60668351 60714412 60714413 60714414 60714416 60714417 60714418 60741936 60741937 60741938 60741939 60741940 60741942 60741944 60815532 60815533 60815534 60815535 60815536 60815537 60815539 60857128 60857129 60923211 60923212 60923213 60923214 60923215 60923216 60923217 60923218 60961162 60961163 60961164 60961165 60961166 60961167 60961168 61019475 61019476 61060169 61060170 61100872 61121467 61121469 61121470 61129817 61159178 61171174 61171176 61178671 61186465 61198042 61198044 61211503 61217169 61262710 61302587 61322362 61413806 61425854 61439979 61453201 61464932 61516753 61532870 61542669 61577451 61587679 61671998 61685374 61685375 61763632 61771935 61859720 61859724 61895478 61910624 61910625 61921045 61921046 62035614 62144050 62144052 62274949 60084065 60084840 60101751 60107359 60132240 60132415 60135149 60138455 60142853 60148190 60162151 60169765 60175673 60179257 60186836 60186837 60194992 60195749 60195750 60200837 60207694 60216190 60230053 60235518 60235519 60241428 60241429 60242745 60252532 60252533 60255766 60264193 60272037 60275506 60278745 60294227 60295838 60307929 60338863 60338864 60338865 60340340 60340341 60351059 60351060 60353667 60366251 60366252 60373308 60377463 60382510 60383895 60394640 60398452 60405442 60419924 60423019 60433691 60452557 60459354 60470825 60473683 60473684 60476583 60482388 60485398 60488858 60510084 60528698 60530551 60530552 60570108 60581874 60592934 60609781 60609782 60625684 60625685 60659136 60659137 60659138 60659139 60668366 60680810 60714394 60714396 60714397 60714399 60714401 60741945 60741946 60741947 60741948 60741949 60815541 60815542 60815543 60815544 60815546 60815547 60815548 60815549 60857131 60857132 60857133 60857134 60857135 60857136 60857137 60857138 60923219 60923220 60923221 60923222 60923224 60923226 60923227 60961178 60961179 60961181 60961182 60997468 60997469 60997470 60997471 61100874 61121477 61121479 61121481 61164651 61164652 61171184 61178673 61186466 61198045 61217170 61243705 61262713 61302588 61322363 61352419 61413809 61425855 61464933 61516754 61542671 61763633 61859735 61859737 61899229 61918344 61948388 61963416 61990185 61990187 61999026 62274954 60099607 60099608 60104344 60107360 60115174 60123290 60132418 60142855 60142856 60150111 60154164 60157570 60162152 60165553 60169766 60175675 60185184 60186838 60190848 60195751 60199689 60207696 60215768 60218503 60220295 60241430 60245438 60252534 60258425 60272038 60275507 60278746 60294228 60298482 60311254 60338868 60340342 60356107 60366253 60370816 60373309 60379867 60391429 60403712 60410008 60427613 60452558 60470826 60473685 60476585 60485399 60488860 60510086 60511517 60530549 60530550 60592936 60592940 60625693 60659141 60659142 60659143 60659144 60680835 60714409 60714410 60741973 60741974 60741975 60741976 60741977 60815552 60815553 60815554 60815556 60815557 60857139 60923228 60923229 60923231 60923246 60923247 61019477 61060172 61117534 61121483 61121484 61121485 61178674 61186467 61195883 61198047 61243706 61265157 61302589 61464934 61532871 61671999 61763634 61918345 61976929 62006060 60090105 60104345 60123292 60138456 60142857 60169767 60179258 60195752 60207698 60216191 60230054 60252535 60262858 60282360 60294229 60298483 60366255 60379868 60416009 60429806 60452566 60476588 60485402 60488861 60510087 60561757 60659145 60714420 60714422 60815558 60815559 60815560 60815562 60857141 60923248 61091699 61129818 61195884 61302590 61328872 61563330 61771949 61918346 60142857R 60107361 60142858 60152921 60159604 60185185 60232601 60252536 60294230 60357140 60373311 60419931 60452607 60488862 60558790 60625694 60625695 60659146 60741978 60815564 60815567 60815569 60857142 60857143 61164655 61217173 61990188 365898 60101754 60107366 60111955 60155328 60185186 60207699 60216193 60252537 60294232 60377464 60498017 60510088 60659132 60680823 60714436 60714437 60741979 60857144 60923249 61091701 61117535 61186468 61437984 60659132R 60101756 60107362 60141560 60142859 60148193 60152922 60155329 60159605 60186839 60195754 60207702 60230055 60233920 60252538 60264195 60294233 60298484 60359913 60403242 60416010 60437007 60473686 60482389 60503171 60572840 60593224 60668405 60674538 60674539 60714411 60741980 60815589 60815590 60857145 60857146 60980226 60997446 61091702 61100875 61117536 61129820 61171188 61198048 61243707 61453202 61763635 62006061 61091702R 60090108 60099609 60101757 60107363 60114733 60115175 60116342 60116998 60130210 60132242 60132243 60132420 60135156 60140237 60148195 60154166 60165555 60166466 60175677 60177181 60186840 60186841 60192451 60195755 60198631 60202771 60207704 60211733 60217908 60218505 60220296 60233921 60233922 60235521 60242747 60245439 60252539 60255767 60264196 60264385 60278747 60294234 60294235 60301827 60307931 60324507 60338327 60338328 60340345 60340346 60348244 60356108 60361789 60366256 60403243 60403245 60403246 60403713 60405445 60405446 60406661 60419933 60419934 60419935 60437008 60437009 60440782 60452612 60473687 60473688 60476592 60485403 60488864 60510089 60510090 60530554 60530555 60561758 60570111 60570112 60609793 60625698 60625699 60625701 60659148 60659149 60659150 60659151 60659152 60659153 60659154 60680836 60680837 60680838 60680839 60714423 60714427 60714429 60741981 60741984 60741985 60741986 60815592 60815593 60815594 60815595 60815596 60815597 60815598 60815599 60857148 60857149 60857150 60857151 60857152 60923250 60923251 60923252 60923253 60923254 60923255 60923256 60923260 60923262 60923263 60961169 60961170 60961171 60961172 60997472 60997473 60997474 61091703 61100876 61100877 61117537 61117538 61121486 61121487 61121488 61159179 61171189 61171190 61178676 61186469 61195886 61198050 61198051 61203762 61244119 61262714 61281832 61281834 61284676 61302591 61302594 61322364 61322365 61326931 61352420 61413810 61425857 61437985 61439980 61442023 61453203 61516755 61532872 61532873 61591309 61635191 61671990 61730280 61763636 61840856 61840857 61840858 61906565 61910621 61963417 61976930 61976931 61999028 61999029 62035615 62145193 62145194 62145195 62212519 62221449 62221450 60233921R 367053 60084067 60084068 60101758 60107364 60115176 60116343 60123294 60132244 60132421 60135157 60142861 60142862 60145192 60152923 60154167 60165557 60166467 60172498 60175678 60179259 60185187 60186842 60187384 60193964 60195756 60195758 60198632 60202772 60207706 60215769 60218508 60230056 60233923 60233924 60234263 60241432 60245440 60252540 60252541 60262859 60264198 60272039 60278748 60281563 60284178 60294237 60294238 60295839 60307933 60324508 60338331 60338332 60340347 60340348 60351063 60351064 60356109 60356110 60370818 60403247 60403248 60403249 60403251 60403715 60405447 60405448 60416011 60419949 60419950 60423030 60437010 60445068 60452613 60452614 60459355 60473689 60473690 60476593 60482390 60488865 60488867 60503084 60510141 60510142 60533210 60561759 60561760 60570117 60593225 60593226 60593227 60625705 60632433 60659157 60659158 60659159 60659160 60668409 60668411 60680852 60680854 60680855 60680856 60714402 60714403 60714404 60714406 60714407 60714408 60742017 60742018 60770425 60815602 60815603 60815605 60815919 60815925 60815928 60857153 60857154 60857155 60857156 60857157 60857158 60857159 60857160 60923272 60923273 60923274 60923275 60923277 60923278 60923279 60923280 60961173 60961175 60961176 60961177 60980227 60980228 60997440 60997441 60997442 60997475 60997476 60997477 61060173 61100879 61121490 61121491 61121492 61129821 61159180 61164654 61171192 61171193 61178677 61184404 61195887 61198052 61198054 61211504 61243710 61257393 61262715 61281835 61290298 61302614 61310024 61328873 61420530 61425858 61439981 61464936 61516756 61532874 61532875 61635192 61671988 61671989 61685376 61730281 61763637 61763638 61840859 61840860 61840861 61840862 61895481 61910622 61944991 61983653 61999030 61999032 62152972 62241643 60084069 60084070 60101759 60104346 60115177 60123296 60132422 60135158 60142863 60142864 60152924 60154168 60165558 60166468 60172499 60175681 60179260 60186843 60186844 60190850 60195764 60199690 60207707 60210480 60214291 60217909 60218913 60233925 60233926 60241433 60242750 60252542 60252543 60258426 60262860 60264199 60264387 60272040 60275508 60278749 60294239 60311255 60338334 60340349 60351065 60356111 60367521 60372184 60403252 60403253 60403254 60405449 60437012 60437013 60449707 60452615 60463409 60470829 60473691 60476595 60510143 60510144 60528709 60530556 60561762 60561763 60593230 60593231 60593240 60593241 60593242 60609795 60609796 60625708 60625709 60659171 60659172 60659174 60659175 60674541 60680857 60714430 60714431 60714432 60742020 60742021 60742023 60742024 60815932 60815934 60815936 60815937 60815938 60815939 60857161 60857162 60857163 60857164 60857165 60923281 60923282 60923283 60923284 60923285 60923286 60923287 60980229 60980230 60997447 60997448 60997449 60997478 60997479 61100880 61121493 61121494 61129822 61171194 61178679 61198056 61198057 61257394 61281836 61310025 61425860 61464937 61516757 61672001 61879878 61899230 60101761 60107365 60133382 60138457 60142865 60154169 60166469 60186845 60195765 60207709 60214292 60217910 60223995 60233927 60245441 60262862 60285787 60298485 60367523 60403255 60437014 60459364 60485405 60510145 60528713 60593244 60609797 60625713 60659181 60674542 60742028 60742029 60815942 60815945 60857166 60923288 60923289 60923290 61091704 61117539 61129823 61171195 61198060 61425861 61532876 61685377 365649 60103384 60142866 60162153 60185188 60207710 60226838 60275509 60295841 60337003 60361790 60403256 60406665 60437015 60488869 60528716 60581893 60581895 60659191 60674543 60714419 60815947 60815952 60815957 60980231 61060174 61100882 61211505 61910623 62049381 60095013 60106890 60162154 60162494 60185189 60186846 60226839 60242752 60252544 60262863 60294241 60298486 60403257 60440786 60470832 60485406 60511519 60570119 60593245 60714434 60714435 60815958 60815962 60997480 61091705 61100883 61290299 60485406R 365641 60668413 60195766 60218509 60252545 60419968 60548024 60155330 60165559 60172501 60419973 60485407 60510146 60674544 60165560 60230059 60674545 60142850 60152925 60155331 60674547 60714442 60169769 60207711 60230060 60241434 60262865 60282362 60419977 60088635 60123297 60138451 60169771 60172502 60200877 60202774 60207712 60230061 365637 60141561 60200878 60488870 60510147
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Belgium, Canada, Canary Islands, China, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, India, Italy, Japan, Korea, Luxemburg, Netherlands, New Zealand, Norway, Portugal Reunion, Russian Federation, Singapore, Slovakia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, Taiwan, Thailand, and United Kingdom.
  • 제품 설명
    DISTAL MEDIAL FEMORAL CON, DISTAL POSTERIOR/LATERAL, DISTAL SMALL VOLAR RADIUS, PROXIMAL DORSAL ULNA PLT, and PROXIMAL MEDIAL TIBIAL 4.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Zimmer, Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • 제조사 모회사 (2017)
  • 제조사 의견
    “The safety of patients has always been, and continues to be, Zimmer Biomet’s top priority and it is our honor to be a leader in this industry for the past 90 years,” Zimmer Biomet told ICIJ in a statement. “We adhere to strict regulatory standards, and work closely with the FDA and all applicable regulatory agencies in each of our regions as part of our commitment to operating a first-rate quality management system across our global manufacturing network. The company added that it is focused on staying at the forefront of innovation and doing right by the millions of patients who rely on the company’s products.
  • Source
    USFDA