Device Recall Portex

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 104084, 106642, 109225, 110490, 111564, K114323, K122390, K139141, K140940, K144881, K149138, K153136, K159840, K165909, K169546, K177950, K189450, K195968, K209079, K216388, K223346, K501076, K504897, K507099, K510126, K513437, K521324, K523542, K525641, K535225, K537099, K544240, K554384, K582148, K620716, K631306, K632931, K634625, K646389, K646391, K656284, K674392, K683683, K696769, K699269, K704805
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    A1272-17 Portex¿ Epidural Mini-pack
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Smiths Medical ASD, Inc., 10 Bowman Dr, Keene NH 03431-5043
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: K221961
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    CA, CO, FL, GA, IN, MA, MD, MI. NH, NC, NY, TX, WA
  • 제품 설명
    Portex Tracheal Tube Guide 15 Fr, non-sterile || Catalog Number: 153013
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All Lot Numbers
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    Portex Inner Cannula for Tracheostomy Tube, 8.0 mm, REF Code 566080
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: K521049
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    Smiths Medical ASD, Inc. Regional Anesthesia Trays containing the Hospira 2ml drug ampuls of 5% Lidocaine Hydrochloride with 7.5% Dextrose Injection, (NDC 0074-4712-01, lot number 09-568-DK) as follows: || Product Number/Description || 15248C-22/25 SPINAL TRAY 22/25 (SDD)W/DRUGS
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: K521793
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    15711-20 SPINAL(DD) 27G QUINCKE W/DRUGS
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: K516572
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    15776-20 REG ANES W/DRUGS
  • Manufacturer
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