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출처표기
Devices
Nonin
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
502002091 502002088 502002087 502002083 502002085 502002086 502002081 502002082 502002080 502002079 502002077 502002078 502002089 502002090
의료기기 분류등급
Anesthesiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Distribution in US (MI, NC, OH, NC, VA), and CANADA
제품 설명
8500M Handheld Pulse Oximeter
Manufacturer
Nonin Medical, Inc
1 Event
Nonin 의 리콜
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제조사
Nonin Medical, Inc
제조사 주소
Nonin Medical, Inc, 13700 1st Ave N, Plymouth MN 55441-4595
제조사 모회사 (2017)
Nonin Medical, Inc.
Source
USFDA
유사한 이름을 가진 의료기기 1건 유사한 이름을 가진 의료기기 11 건
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여기
NONIN Capnographs
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
LIFESENSE and REPSENSE
제품 설명
Measures and visualizes the amount of carbon dioxide in patients' breathing and the frequency of respiration in adult and pediatric patients.
Manufacturer
Nonin Medical, Inc
Device Recall Dermonosonic NonInvasive Subdermal Therapy System
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
serial numbers: 8, 960, 1341, 1343, 1344, 1351 through 1354, 1359, 1363, 1365 through 1368, 1372, 1379, 1581, 1583, 1584, 1589 through 1593, 1598, 1599, 1756, 1757, 1760, 1771, 1784, 1786, 1792, 1793, 2001, 2005, 2007, 2012 through 2018, 2020 through 2025, 2028, 2029, 2031, 2032, 2036, 2037, 2038, 2041, 2043, 2044, 2047, 2175, 2176, 2177, 2180 through 2187, 2189 through 2195, 2197, 2198, 2348, 2355 through 2370, 2372, 2373, 2374, 2375, 2376, 2378, 2381, 2382, 2389, 2390, 2392, 2393, 2400 through 2433, 2435, 2436, 2442, 2443, 2453, 2475, 2560, 2562, 2563, 2564, 2565, 2566, 2568, 2569, 2572 through 2579, 2590, 2592, 2593, 2595, 2596, 2597, 2598, and 2599
의료기기 분류등급
Physical Medicine Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
AZ, CA, CO, CT, FL, GA, ID, IL, IA, KS, LA, MA, MI, MN, NV, NJ, NM, NY, NC, OH, OK, OR, SC, SD, TN, TX, UT, VA & WI and to the Phillipines
제품 설명
Dermosonic Model 430300 and 440100 Non-Invasive Subdermal Therapy System
Manufacturer
Sybaritic, Inc
Oximetry-PODs model 7600B. Nonin
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
제품 설명
Medical electronics / Electromedical devices
Manufacturer
Nonin Medical Inc
SHUNT KIT 9733605 NONINVASIVE
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot No.: 120628B 130204E 130314H 121113H 130508B 130612A 130709 130325 130710 130729A 130826 130923B 131016C 131025F 130923B 131127A
의료기기 분류등급
Neurological Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide Distribution
제품 설명
SHUNT KIT 9733605 NON-INVASIVE
Manufacturer
Medtronic Navigation, Inc.
TUMOR RESECTION KIT 9733607 NONINVASIVE
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot No.: 120416C 121030D 130605B 121010F 130923C 131009A 130923C
의료기기 분류등급
Neurological Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide Distribution
제품 설명
TUMOR RESECTION KIT 9733607 NON-INVASIVE
Manufacturer
Medtronic Navigation, Inc.
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