Device Recall Aortic cannula

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model EX24D, Lot No.: 58174875
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    AL, CA, CO, FL, GA, IL, MA, MD, MI, MN, MO, NC, NJ, NM, NV, NY, OR, PA, RI, TN, TX, VA, WA, and WI. No foreign, military or government distribution.
  • 제품 설명
    EMBOL-X Slim Access Device / Aortic Cannula 24 Fr X 11''.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Edwards Lifesciences Research Medical Inc, 6864 South 300 West, Midvale UT 84047-1083
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: 58946275
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution: CA only.
  • 제품 설명
    Edwards Aortic Perfusion Cannula with Duraflow Coating, REF: DARH201190TA, 20 Fr. x 28 cm, Sterile EO, Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA 92614. || The cannula perfuses blood to the ascending aorta during short-term (<6 hours) cardiopulmonary bypass procedures. The device is a Duraflo coated cannula intended for use in cardiopulmonary surgery when a heparin coated blood path is desired.
  • Manufacturer