Device Recall Boston Scientific

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All lots
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Product was released for distribution to 38 consignees in US nationwide. International distribution includes EU and Canada. It did not involve Defense Supply Center, VA or other Federal Government sales/distribution centers.
  • 제품 설명
    Boston Scientific brand Position Acquisition Module (PAM), a component of Realtime Position Management (RPM) System, || Catalog/Model Numbers: 8200010, 8200TWA0
  • Manufacturer
  • 2 Events

제조사

  • 제조사 주소
    Boston Scientific, 2710 Orchard Pkwy, San Jose CA 95134-2012
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Pouch codes for the 180 cm length wuidewires are:  Catalog No. 46-591, UPN M001465910 Lot Number Use Before Date 4959940 2005-08 4959941 '' 4969651 '' 4969654 '' 4969655 '' 4969656 ''  The pouch codes for the 260 cm length guidewires are: Catalog No. 46-5912, UPN M001465920 Lot Number Use Before Date 4959945 2005-08 4959946 '' 4959944 '' 4959943 ''
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Product was distributed to 118 hospitals nationwide.
  • 제품 설명
    Medi-Tech Magic Torque Glidex hydrophilic coated guidewire, .035 inch/180 cm and .035 inch/260 cm lengths. Packaged in a sterile pouch and a three pack shelf box.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 5178407 5202076 5275909 5309468 5337024
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Foreign:Singapore, Japan, Korea, Canada, Africa
  • 제품 설명
    Boston Scientific/Microvasive Open End Ureteral Catheter (4 Fr x 70 cm) || Product Number: 400-200
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 5178078 5180218 5195624 5198454 5202074 5205547 5208877 5215596 5218848 5225787 5228124 5229087 5230642 5238639 5241768 5243189 5243189 5243190 5246163 5252047 5252048 5252049 5253538 5256810 5259786 5269989 5291570 5303658 5315933 5315934 5326181 5326182 5327127 5331373 5334828 5337025 5337026 5337026 5344010 5345288 5355951 5358877
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Foreign:Singapore, Japan, Korea, Canada, Africa
  • 제품 설명
    Boston Scientific/Microvasive Open End Ureteral Catheter (5 Fr x 70 cm) || Product Number: 400-201
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 5161012 5174860 5174861 5180481 5185487 5218431 5221729 5243192 5243192 5252957 5296861 5296862 5303657 5327920 5327921 5327921 5345290 5348157 5355947
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Foreign:Singapore, Japan, Korea, Canada, Africa
  • 제품 설명
    Boston Scientific/Microvasive Open End Ureteral Catheter (6 Fr x 70 cm) || Product Number: 400-202
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 5225786 5303820 5312170 5340602
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Foreign:Singapore, Japan, Korea, Canada, Africa
  • 제품 설명
    Boston Scientific/Microvasive Open End Ureteral Catheter (7 Fr x 70 cm) || Product Number: 400-203
  • Manufacturer
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