Device Recall Maquet HL Console for Heart Lung Machine HL20

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    510K numer K943803 Device Listing #E614811 HL-20 Console
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Maquet HL Console for Heart Lung Machine HL20: || HL 20 4-pumps console base: P/N 917741 || HL 20 5-pumps console base: P/N 917751 || The HL 20 is indicated for use as an extracorporeal circulation device for perfusion lasting not more then six hours. The HL console is equipped with a rack for accommodating the system's electronic modules.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Maquet Inc., 45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    510K Number: K943803 Device Listing No.E614811 HL 20 4-umps console base: P/N 917741 HL 20 5-pumps console base: P/N 917751
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Maquet HL Console for Heart Lung Machine HL20 || HL 20 4-pumps console base: P/N 917741 || HL 20 5-pumps console base: P/N 917751 || Intended for use as an extracorporeal circulation device for perfusion lasting not more than six hours. The HL console is equipped with a rack for accommodating the system's electronic modules.
  • Manufacturer